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牛黄解毒丸

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1 拼音

niú huáng jiě dú wán

2 英文参考

Niuhuang Jiedu Wan[21世纪双语科技词典]

bezoar antidotal pills[湘雅医学专业词典]

Antiphlogistic Calculi Bovis Pill[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与牛黄解毒丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
10912牛黄解毒丸蜜丸3g(人工牛黄0.56中成药部分*
11012牛黄解毒丸蜜丸30g(人工牛黄)4.7中成药部分
11112牛黄解毒丸蜜丸40g(人工牛黄)6.2中成药部分
11212牛黄解毒丸蜜丸60g(人工牛黄)9中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 牛黄解毒丸药典标准

4.1 品名

牛黄解毒丸

Niuhuang Jiedu Wan

4.2 处方

人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g

4.3 制法

以上八味,除人工牛黄、冰片外,雄黄水飞成极细粉;其余石膏等五味粉碎成细粉;将冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜26~36g与适量的水,泛丸,制成水蜜丸,低温干燥;或每100g粉末加炼蜜100~110g制成大蜜丸,即得。

4.4 性状

本品为棕黄色的大蜜丸或水蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。

(2)取本品水蜜丸3g,研碎,或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加三氯甲烷15ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的滤渣,挥干溶剂,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干(其余滤液蒸干备用),残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(5)取[鉴别](4)项下的备用残渣,加乙醇适量使溶解,加在聚酰胺柱(14~30目)上,用水125ml洗脱,弃去洗脱液,再以85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

4.6.1 三氧化二砷

取本品水蜜丸适量,研碎,精密称取1.9g,或取大蜜丸适量,剪碎,精密称取2.9g,加稀盐酸20ml,时时搅拌40分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟。洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

4.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,或取本品水蜜丸,研碎,取约0.6g,精密称定,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于10.0mg;大蜜丸每丸不得少于20.0mg。

4.8 功能与主治

清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛

4.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

4.10 注意

孕妇禁用。

4.11 规格

水蜜丸  每100丸重5g;

大蜜丸  每丸重3g。

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 牛黄解毒丸中药部颁标准

5.1 别名/通用名

水丸

5.2 拼音名

Niuhuang Jiedu Wan

5.3 标准编号

WS3-B-2482-97

5.4 处方

牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g

5.5 制法

以上八味,除牛黄、冰片外,雄黄水飞或粉碎成极细粉;其余石膏等五味粉碎成细粉;将牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。

5.6 性状

本品为棕黄色的水丸。有冰片香气,味苦、辛。

5.7 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片状结晶无色,有平直纹理。

(2)取本品,进行微量升华,先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察:白色升华物呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液,渐显紫红色;黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶,遇硷显红色,遇酸变为黄色。

(3)取本品 2g,研碎,加氯仿15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加乙醇0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。

5.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

5.9 功能与主治

清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

5.10 用法与用量

口服,一次 2g,一日3次。

5.11 注意

孕妇禁用。

5.12 规格

每袋 4g

5.13 贮藏

密封。

辽宁省药品检验所  起草

6 保婴撮要》卷十一方之牛黄解毒丸

6.1 组成

牛黄三钱,甘草、金银花各一两,草河车五钱[1]

6.2 制备方法

上药为细末,炼蜜为丸[1]

6.3 功能主治

《保婴撮要》卷十一之牛黄解毒丸主治小儿胎毒疮疥,及一切疮疡[1]

6.4 牛黄解毒丸的用法用量

量儿服。

7 全国中药成药处方集》(北京方)之牛黄解毒丸

7.1 组成

防风麦门冬、甘草各9g,赤芍药黄连、黄芩、钩藤黄柏栀子当归尾各15g,大黄、生石膏、连翘、金银花各30g,桔梗12g[1]

7.2 制法

上药为细末,每274g药粉兑牛黄、薄荷水各3g,冰片、雄黄各15g,朱砂30g,麝香1.5g[1]。研细和匀,炼蜜为丸,每丸重3g[1]

7.3 牛黄解毒丸的用法用量

温开水送下,日二次[1]

7.4 功能主治

《全国中药成药处方集》(北京方)之牛黄解毒丸功能清热解毒[1]。治头晕目赤咽干咳嗽,风火牙痛大便秘结[1]

8 《中华人民共和国药典》(一部2000年版)方之牛黄解毒丸

8.1 组成

牛黄5g,雄黄50g,石膏200g,冰片25g,大黄200g,黄芩150g,桔梗100g,甘草50g[1]

8.2 制法

制成蜜丸,每丸重3g[1]

8.3 牛黄解毒丸的用法用量

口服一次1丸,一日2~3次[1]

8.4 功能主治

《中华人民共和国药典》(一部2000年版)方之牛黄解毒丸功能清热解毒[1]。治火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛[1]

9 《北京市中药成方选集》之牛黄解毒丸

9.1 组成

防风3钱,赤芍5钱,黄连5钱,黄芩5钱,大黄1两,钩藤5钱,生石膏1两,连翘1两,黄柏5钱,生栀子5钱,金银花1两,麦冬3钱,桔梗4钱,甘草3钱,当归尾5钱。

9.2 功效主治

《北京市中药成方选集》之牛黄解毒丸具有清热解毒之功效。主治头晕目赤,咽干咳嗽,风火牙痛,大便秘结。

9.3 牛黄解毒丸的用法用量

每服1丸,1日2次,温开水送下。

9.4 制备方法

上为细末,过罗。每8两8钱细末兑牛黄1钱,冰片5钱,雄黄5钱,薄荷冰1钱,朱砂1两,麝香5分。研细,混合均匀,炼蜜为丸,重1钱,蜡皮封固

9.5 用药禁忌

孕妇忌服。

10 咽喉脉证通论》之牛黄解毒丸

10.1 组成

牛黄5分,青黛1两(飞净),冰片5分,雄黄5钱,儿茶3钱,官硼5钱,薄荷3两(另研),胆星4两。

10.2 功能主治

《咽喉脉证通论》之牛黄解毒丸主治一切喉风痹闭,咳嗽喘急,痰涎壅塞,胸膈迷闷,并口舌等症。

10.3 牛黄解毒丸的用法用量

每噙1丸,待其自化咽下。1日夜须噙4丸,小儿减半。

10.4 制备方法

上为细末,生蜜为丸,如芡实大。

11 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:297.

古籍中的牛黄解毒丸


牛黄解毒丸药品说明书

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开放分类:中成药清热解毒中医学方剂中药学方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/18 0:26:15 | #0
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本页最后修订于 2015年11月9日 星期一 14:31:58 (GMT+08:00)
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2019/10/18 0:26:15