1 拼音
niú huáng jiàng yā wán
2 英文参考
Besoar blood pressure—reducing pills
3 概述
牛黄降压丸为方剂名，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
4 组成
羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、雄黄、草决明、党参、黄芪、白芍、川芎、黄芩、甘松、薄荷、郁金[1]。
5 功能主治
功能清心化痰，镇静降压[1]。治肝火旺盛，头晕目眩，烦躁不安，或痰火壅盛，及高血压[1]。
6 用法用量
蜜丸，每丸1.6g，每服1～2丸，一日一次[1]。
口服，1次1～2丸，1日1次，服用该药血压降至正常水平，因头痛、失眠、耳鸣继续服用，血压仍能保持稳定是该药的独特功效。
7 临床研究
实验研究表明，该药对肾性高血压大鼠有降压作用，其降压作用迅速，而且降压过程温和缓慢，最后可使肾性高血压大鼠的动脉血压降到接近正常水平。
8 牛黄降压丸药典标准
8.1 品名
牛黄降压丸
Niuhuang Jiangya Wan
8.2 处方
羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、决明子、川芎、黄芩提取物、甘松、薄荷、郁金
8.3 制法
以上十四味，除人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；羚羊角锉研成细粉；其余白芍等九味粉碎成细粉；人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜65～75g与适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸，或每100g粉末加炼蜜100～120g，制成大蜜丸，即得。
8.4 性状
本品为深棕色的水蜜丸，或为浅棕绿色至深棕色的大蜜丸；气微香，味微甜、苦，有清凉感。
8.5 鉴别
（1）取本品2g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
（2）取本品2g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—正丁醚—冰醋酸（8：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品5g，剪碎，加水50ml，加热回流20分钟，放冷，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
8.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
8.7 含量测定
8.7.1 白芍
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
8.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
8.7.1.2 对照品溶液的制备
精密称取芍药苷对照品适量，用稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
8.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，切碎，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，超声处理45分钟（功率220W，频率50kHz），离心（转速为每分钟3000转），精密吸取上清液10ml，加至聚酰胺柱（3g，内径为15mm），用水洗脱，收集洗脱液60ml，水浴蒸干，加稀乙醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
8.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于1.12mg。
8.7.2 黄芩提取物
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
8.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—冰醋酸—水（40：1：60）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
8.7.2.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，用稀乙醇溶液制成每1ml含60μg的溶液，即得。
8.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，切碎，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补充减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得。
8.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于55mg;大蜜丸每丸不得少于70mg。
8.8 功能与主治
清心化痰，平肝安神。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安；高血压病见上述证候者。
8.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次20～40丸，一日1次；大蜜丸一次1～2丸，一日1次。
8.10 注意
腹泻者忌服。
8.11 规格
（1）水蜜丸 每20丸重1.3g
（2）大蜜丸 每丸重1.6g
8.12 贮藏
密封。
8.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
9 牛黄降压丸说明书
9.1 药品名称
牛黄降压丸
9.2 药品汉语拼音
Niuhuang Jiangya Wan
9.3 剂型
水蜜丸，每20丸重1.3g；大蜜丸，每丸重1.6g。
9.4 性状
牛黄降压丸为深棕色的水蜜丸，或为浅棕绿色至深棕色的大蜜丸；气微香，味微甜、苦，有清凉感。
9.5 牛黄降压丸的主要成份
羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、雄黄、草决明、党参、黄芪，白芍、川芎、黄芩、甘松、薄荷、郁金。
9.6 牛黄降压丸的功能主治
清心化痰，平肝安神。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安；高血压病见上述证候者。
9.7 牛黄降压丸的药理作用
1.牛黄降压丸对肾性高血压模型大鼠具有显著的降压作用，实验分为三组：造模组、假手术对照组，造模后给药组。造模组造模后，动脉血压升高到最高值并稳定60天左右，灌服牛黄降压丸粉液后，血压迅速下降，但降压过程却温和缓慢，最后肾性高血压大鼠的动脉血压能降到接近正常水平。
2.镇静：牛黄降压丸能显著减少小鼠爬笼活动，表明牛黄降压丸有一定的镇静作用。
3.利尿：灌服牛黄降压丸粉液的大鼠尿量显著增加，提示尚具有利尿作用。
9.8 牛黄降压丸的适应证
1.眩晕。症见头晕目眩，头痛脑胀，目赤口苦，烦躁不安，失眠多梦，胸闷心悸，口渴喜饮，血压升高，舌红苔黄腻，脉弦数或滑。
2.应用指征：牛黄降压丸辨证要点是肝火痰热壅盛。主要见症为眩晕头头痛，烦躁少寐，目赤口苦，舌红苔黄腻，脉弦数或滑。
9.9 注意事项
1.临床偶有腹泻、便溏现象。
2.孕妇慎用。
3.牛黄降压丸清降力强，非实热证者不宜用。
9.10 牛黄降压丸的用法用量
口服。水蜜丸一次20～40丸，一日1次；大蜜丸一次1～2丸，一日1次。
9.11 专家点评
临床报道用牛黄降压丸治疗高血压病56例，显效36例（64.3%），有效12例（占21.4%），好转4例（占7.1%），总有效率为92.8%。据临床疗效统计，对阴虚阳亢型高血压引起的头晕目眩、心烦易怒、心悸失眠等症状可得缓解，血压下降缓慢。长期服用无不良反应。此外，停药后能在短期内维持用药期间的血压水平，因头痛、失眠、耳鸣连续服用，血压仍保持稳定是牛黄降压丸的独特疗效。
10 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：297．