1 拼音
ní qún dì píng jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
尼群地平胶囊
2.2 汉语拼音
Niqundiping Jiaonang
2.3 标准号
WS-356（X-315）-97
2.4 拉丁文或英文
Nitrendipine capsules
2.5 主要活性成分
含尼群地平
2.6 性状
软胶囊，内含黄色粘稠液体。
2.7 鉴别
（1）取内容物适量（约0.5ml），加丙酮2ml，加20%氢氧化钠溶液2-3滴，振摇，溶液显橙黄色。
（2）取内容物适量（约相当于尼群地平0.1g），加乙醇稀释至10ml，加碘化铋钾试液1ml，即发生橙红色浑浊。
（3）取内容物适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在353nm与303nm的波长处测定吸收度，比值应为2.1-2.3。
2.8 检查
含量均匀度取1粒，将内溶物倾入100ml量瓶中，囊壳用无水乙醇分次洗净，洗液并入量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇，使尼群地平溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液、另精密称取在105℃干燥至恒重的尼群地平对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在353nm波长处分别测定吸收度，计算，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的尼群地平对照品适量，加无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液。
供试品溶液的制备取内容物适量，用无水乙醇稀释成每1ml中含20μg的溶液。取对照品的溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在353nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服，一次10mg，一日3次或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
抗高血压药。
2.16 制剂
口服，一次10mg，一日3次或遵医嘱。
2.17 规格
10mg。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年