1 拼音
niào yì zhì sù
2 英文参考
urinastatin
3 乌司他丁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
乌司他丁
3.1.2 汉语拼音
Wusitading
3.1.3 英文名
Ulinastatin
3.2 来源含量
本品系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。每1mg蛋白中含乌司他丁的活力不得少于3500单位。
3.3 制法要求
本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。
3.4 性状
本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。
本品在水中易溶，在乙醚中不溶。
3.5 鉴别
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。
3.6 检查
3.6.1 干燥失重
取本品0.1g，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过6.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.6.2 乙肝表面抗原
取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10万单位的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。
3.6.3 酸碱度、溶液的澄清度与颜色、激肽原酶物质、分子量、有关物质、异常毒性、细菌内毒素与凝血质样活性物质
照乌司他丁溶液项下的方法检查，均应符合规定。
3.7 效价测定
取本品，照乌司他丁溶液项下的方法测定。
3.8 类别
蛋白酶抑制药。
3.9 贮藏
密封，在-20℃以下保存。
3.10 制剂
注射用乌司他丁
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 乌司他丁说明书
4.1 药品名称
乌司他丁
4.2 英文名称
Ulinastatin
4.3 别名
天普洛安；乌他司丁；尿抑制素
4.4 分类
消化系统药物 > 其他
4.5 剂型
粉针剂：25000U，50000U，100000U。
4.6 乌司他丁的药理作用
乌司他丁系从人尿提取精制的糖蛋白，具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶的作用，另还可稳定溶酶体膜，抑制溶酶体酶的释放、抑制心肌MDF（心肌抑制因子）的产生，改善休克时的循环状态。临床与抑肽酶对照进行双盲试验证实，乌司他丁对各种休克有明显疗效。
4.7 乌司他丁的药代动力学
乌司他丁静注后血浆浓度迅速下降，主要分布在肾脏、肝脏和胰腺。几乎从所有组织中消除，生物半衰期约为24min，消除半衰期约40min。给药6h后以低分子代谢物从尿中排泄，排泄量24%。连续给药7天未见蓄积。
4.8 乌司他丁的适应证
急性胰腺炎（包括外伤性、术后及内窥镜逆行性胰胆管造影术后的急性胰腺炎）、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期，急性循环衰竭（出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克）；本品也广泛用于胸外科手术、消化系统手术、肿瘤手术、器官移植、器官切除手术及CPB手术；本品还用于治疗与预防肿瘤化疗产生的肾功能障碍。
4.9 乌司他丁的禁忌证
对乌司他丁过敏者。
4.10 注意事项
1.（1）过敏体质者；（2）孕妇及哺乳妇女；（3）小儿。
2.乌司他丁溶解后应立即使用。
4.11 乌司他丁的不良反应
1.较常见的不良反应为粒细胞减少、腹泻、皮肤发红及瘙痒感、血管痛、丙氨酸氨基转移酶和冬氨酸氨基转移酶升高等。
2.偶见恶心、呕吐、腹泻；
3.偶见血管疼痛、发红、瘙痒感、皮疹等；
4.偶见过敏，出现过敏应立即停药，并适当处理。
4.12 乌司他丁的用法用量
1.初始剂量为每次25000～500000U，每天1～3次，溶于500ml输液中静脉滴注，每次滴注时间为1～2h。症状性状改善后为维持量，每次25000U，每天1～3次。
2.急性循环不全：每次10000U，每天1～3次，溶于500ml液体中静脉滴注，滴注时间为1～2h；或每次1000U，溶于2ml液体中，缓慢静脉注射，每天1～3次。可根据病情酌情适当增减。
4.13 药物相互作用
乌司他丁应避免与甲磺酸加贝酯制剂或球蛋白制剂混注。
4.14 专家点评
乌司他丁系从人尿提取精制的糖蛋白，具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶的作用。乌司他丁对各种休克有明显疗效。此外乌司他丁不能代替其他抗休克疗法，休克症状改善后应立即停药。