1 拼音
niào sù ruǎn gāo
2 英文参考
Urea Ointment[2010年版药典]
3 尿素软膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
尿素软膏
3.1.2 汉语拼音
Niaosu Ruangao
3.1.3 英文名
Urea Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含尿素（CH4N2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为黄色稠度均匀的软膏。
3.4 鉴别
（1）取含量测定项下剩余溶液2～3ml，加盐酸1滴，摇匀后，加10%咕吨氢醇的甲醇溶液2～3滴，即产生沉淀，此沉淀加等量的乙醇应不溶解。
（2）取本品适量（约相当于尿素50mg），加无水乙醇5ml，水浴加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却，滤过，滤液作为供试品溶液；另取尿素对照品约50mg，加无水乙醇5ml，振摇使溶解，作为对照品溶液；取供试品溶液和对照品溶液各1ml，混匀，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以无水乙醇和13.5mol/L的氨水（99：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含0.5%对二甲氨基苯甲醛和0.5%硫酸的无水乙醇溶液，系统适用性溶液只能显1个斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
3.5 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。
3.6 含量测定
3.6.1 对照品溶液的制备
精密称取尿素对照品250mg，置100ml量瓶中，加水适量溶解后，稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，移置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml含尿素0.25mg）。
3.6.2 供试品溶液的制备
精密称取本品0.25g（约相当于尿素25mg），置100ml量瓶中，加水适量，置水浴上加热，使基质溶化，剧烈振摇，使尿素完全溶于水中，移置冰浴中冷却片刻，取出放置至室温，用水稀释至刻度，摇匀，过滤2次。
3.6.3 测定法
精密量取对照品溶液9ml、10ml、11ml与供试品溶液10ml，分别置25ml量瓶中，另取水10ml作空白，各精密加对二甲氨基苯甲醛试液（称取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇94ml及盐酸6ml溶解，即得）10ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置暗处15分钟。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定吸光度，以对照品溶液浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。根据供试液吸光度读数，从标准曲线中求出供试品的含量。
3.7 类别
皮肤外用药。
3.8 规格
10%
3.9 贮藏
密封，在凉暗处保存。
3.10 曾用名：
治裂膏
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 尿素软膏说明书
4.1 作用与用途
尿素能增加角质层的水合作用，使皮肤柔软。用于鱼鳞病、手、足皲裂及皮肤干燥等。
4.2 用法
外用涂于患处。
4.3 规格
30g/支。