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那曲肝素钙

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1 拼音

nà qǔ gān sù gài

2 英文参考

Nadroparin Calcium

3 那曲肝素钙说明书

3.1 药品名称

那曲肝素钙

3.2 英文名称

Nadroparin Calcium

3.3 那曲肝素钙的别名

纳肝素钙帕肝素钙

3.4 分类

血液系统药物 > 抗凝血药

3.5 剂型

3075U(0.3ml)(含抗Ⅹa单位),4100U (0.4ml)(含抗Ⅹa单位),6150U(0.6ml)(含抗Ⅹa单位)。

3.6 那曲肝素钙的药理作用

那曲肝素钙由猪源肝素经亚硝酸解聚制得,是一种低分子量的抗凝血药。与常规肝素相比,那曲肝素钙在体外具有明显的抗凝血因子Ⅹa活性(97U/ml)和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30U/ml),临床上给予预防或治疗量就具有快速和持续的抗血栓形成作用,还有溶解血栓的作用,并能改善血流动力学状况,但对血液凝固性和血小板功能无明显影响。

3.7 那曲肝素钙的药代动力学

那曲肝素钙的药动学参数研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。皮下注射后3h达血药峰值,生物利用度接近100%,表现分布容积为3~7L/kg。静脉注射或皮下给药后血浆抗Ⅹa因子活力消除半减期在2.2h和3.6h之间。通过一种非渗透性肾机制清除,血浆清除率为每小时1.17L,肾损害的患者比健康人的血浆清除明显减少每小时0.6~0.8L。不能通过胎盘屏障,对胎儿循环中抗Ⅹa因子或抗Ⅱa因子活性没有影响。母药半衰期约3.5h。

3.8 那曲肝素钙的适应

1.预防和治疗血栓栓塞性疾病,特别是预防普通外科手术或骨科手术的血栓栓塞性疾病。

2.在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

3.9 那曲肝素钙的禁忌

1.对那曲肝素钙过敏者。

2.凝血功能障碍者。

3.血小板减少症患者。

4.脑血管出血或其他活动性出血者(除外弥散性血管内凝血)。

5.重度和难以控制高血压者(有脑出血危险)。

6.肝功能损伤者。

7.严重的胃或十二指肠溃疡患者。

8.急性、亚急性细菌性心内膜炎患者。

9.糖尿病视网膜病变者。

10.大脑颈内动脉-后交通动脉动脉瘤患者;11.孕妇。

3.10 注意事项

1.(1)肾功能不全者:(2)对未分离肝素有过敏史者;(3)接受硬脊膜外、脊髓麻醉脊椎穿刺术者(硬膜外或脊髓血肿有导致瘫痪的危险);(4)脉管炎患者;(5)心包炎心包积液者。

2.药物对老人的影响:那曲肝素钙在老年人中清除率稍有减慢,但若肾功能在正常范围内,则不必改变预防治疗时的使用剂量和注射时间。

3.用药前后及用药时应当检查监测:(1)应定期进行血小板计数血细胞比容红细胞压积)、血红蛋白大便潜血、血脂、肝肾功能的检测。长期治疗应检测骨密度。(2)对肾功能损害和正在进行血栓栓塞治疗的患者,建议监测血浆抗Ⅹa因子活性。对于高危患者应考虑监测抗Ⅱa因子的活性。(以上各项均为国外资料)。

4.不能用于肌内注射。

5.注射部位必须交替从左到右,注射于腹部前或后外侧部皮下组织,针头必须垂直刺入,在注射全过程中保持注射部位皮肤皱褶。

6.药物过量的处理:通过静脉缓慢注射鱼精蛋白硫酸鱼精蛋白盐酸鱼精蛋白)来中和。根据情况决定所需的鱼精蛋白剂量:(1)使用过的肝素剂量:0.6ml鱼精蛋白(625抗肝素单位:AHU)中和0.1ml(2500抗Ⅹa因子单位)的那曲肝素钙。(2)应考虑肝素注射后经过的时间,可适当酌情减少鱼精蛋白用量。此外,低分子肝素吸收动力学决定这种中和作用是短暂的,要求在24h内分次(2~4次)注射所计算的鱼精蛋白的总量。

3.11 那曲肝素钙的不良反应

常见出血,偶有过敏反应及血小板减少。罕见注射部位血肿和坏死

3.12 那曲肝素钙的用法用量

1.(1)手术中预防血栓栓塞性疾病:①普外手术:每天1次,每次0.3ml,通常至少持续7天,在所有病例中,整个危险期应预防性用药,直至患者可以下床活动。普外手术首剂应在术前2~4h用药。②骨科手术:首剂应于术前12h及术后12h给予,治疗至少持续10天。(2)重症监护病房ICU)患者预防血栓性疾病体重小于等于70kg者,0.4ml,每天1次;体重大于70kg者,0.6ml,每天1次。(3)治疗血栓栓塞性疾病:0.1ml/10kg,每天2次,间隔12h给予,通常疗程为10天。

2.动脉注射:血液透析时抗凝:根据体重决定使用的剂量,并在血液透析开始时通过动脉端单次给予。体重小于50kg,0.3ml;51~69kg,0.4ml;大于70kg,0.6ml。如有出血危险,可将标准剂量减半。如血透超过4h,血透时可再给予小剂量那曲肝素钙,随后血透所用剂量应根据初次血透观察到的效果进行调整。

3.肾功能不全时应减少那曲肝素钙的剂量。

3.13 药物相互作用

1.非甾体抗炎药乙酰水杨酸类药,抗血小板药(如双嘧达莫噻氯匹定)、抗维生素K类药可增加出血的危险性,应注意监测。

2.磺吡酮抑制血小板的释放和聚集,导致出血的危险增加。在开始使用那曲肝素钙前,应停止使用磺吡酮。

3.右旋糖酐-40可抑制血小板功能,胃肠外途径给药时可增加出血危险。

4.糖皮质激素能增加肝素使用后的出血危险,尤其是在大剂量或治疗时间超过10天以上时。当联合使用时必须调整用量并加强监测。

3.14 专家点评

那曲肝素钙为肝素的一种皮下注射新型抗凝血药,能抑制凝血活素形成,且能对抗已形成的凝血活素,抑制凝血酶原变成凝血酶,降低凝血酶的活性,以阻止血小板聚集和破坏。抗凝作用强。临床适用于预防和治疗血栓栓塞性疾病以及血栓形成。疗效显著、不良反应轻。

相关文献

开放分类:血液系统药物药物抗凝血药
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  • 评论总管
    2019/10/18 9:55:15 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:12:59 (GMT+08:00)
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