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脑立清丸

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1 拼音

nǎo lì qīng wán

2 英文参考

naoliqing pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

naoliqing wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

脑立清丸为中成药,主要成分为磁石赭石珍珠母清半夏、酒曲、酒曲(炒)、牛膝薄荷脑冰片猪胆汁(或猪胆粉[1]。具有平肝潜阳,醒脑安神的功效。用于肝阳上亢头晕目眩,耳呜口苦心烦难寐;高血压见上述证候者。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有脑立清丸的药典标准。

中华人民共和国卫生部药品标准》载有脑立清丸的部颁标准。

4 脑立清丸的药典标准

4.1 品名

脑立清丸

Naoliqing Wan

4.2 处方

磁石200g、赭石350g、珍珠母100g、清半夏200g、酒曲200g、酒曲(炒)200g、牛膝200g、薄荷脑50g、冰片50g、猪胆汁350g(或猪胆粉50g)

4.3 制法

以上十味,先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲分别粉碎成细粉,过筛,取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末配研,过筛。猪胆汁加水适量,煮沸,滤过,用胆汁水泛丸;或薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末及猪胆粉配研均匀,过筛,用水泛丸。用赭石粉包衣,40℃干燥,即得。

4.4 性状

本品为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品0.6g,研细,置具塞离心管中,加6mol/L盐酸4ml,振摇,离心(转速为每分钟3000转)5分钟,取上清液2滴,加硫氰酸铵试液2滴,溶液即显血红色;另取上清液0.5ml,加亚铁氰化钾试液1~2滴,即生成蓝色沉淀;再加25%氢氧化钠溶液0.5~1ml,沉淀变成棕色。

(2)取本品3g,研细,加乙醇20mL,加热回流40分钟,滤过,取滤液10ml,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1g,研细,加10%氢氧化钠溶液10ml,在120℃加热4小时,放冷,加水20ml,滤过,滤液加盐酸调节pH值至2~3,摇匀,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚正丁醇冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。龙脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。

4.7.2 校正因子测定

水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.13mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品8mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

4.7.3 测定法

取本品30丸,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用内标溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于0.22mg。

4.8 功能与主治

平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳呜口苦,心烦难寐;高血压见上述证候者。

4.9 用法与用量

口服。一次10丸,一日2次。

4.10 注意

孕妇及体弱虚寒者忌服。

4.11 规格

每10丸重1.1g

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 脑立清丸的中药部颁标准

5.1 拼音名

Naoliqing Wan

5.2 标准编号

WS3-B-0127-89

5.3 处方

磁石    200g

赭石     350g

珍珠母       100g

清半夏    200g

酒曲     200g

酒曲(炒)   200g

牛膝      200g

薄荷脑    50g

冰片          50g

猪胆汁    350g(或猪胆膏、猪胆粉 50g)

5.4 制法

以上十味,先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲七 味,分别粉碎成细粉,过筛,取出赭石粉 100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉,与 上述粉末配研,过筛,猪胆汁(或猪胆膏)加适量的水,煮沸,滤过,用胆汁泛丸;或 薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末、胆粉配研均匀,过筛,用水泛丸。取留用的赭石 粉包衣,40℃低温干燥,即得。

5.5 性状

本品为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。

5.6 鉴别

取本品 2g,研细,置具塞试管中,加醋酸乙酯10ml,摇匀,静置,上清 液滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加醋酸乙酯治制成每1ml 各含 0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙 二醇(PEG)-20M 为固定液,涂布浓度为5%,柱温为145℃ 。分别取对照品溶液和供试品 溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

5.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

5.8 功能与主治

平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢引起的头晕目眩,耳鸣口苦 ,心烦难寐及高血压等症。

5.9 用法与用量

口服,一次10粒,一日2 次。

5.10 注意

孕妇及体弱虚寒者忌服。

5.11 规格

10粒重1. 1g

5.12 贮藏

密封,防潮。

6 脑立清丸说明书

6.1 药品名称

脑立清丸

6.2 药品汉语拼音

Naoliqing Wan

6.3 剂型

水丸:每10丸重1.1g

6.4 性状

脑立清丸为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。

6.5 脑立清丸的主要成份

磁石、代赭石、珍珠母、清半夏、酒曲(炒)、牛膝、薄荷脑、冰片、猪胆汁(或猪胆粉)等。

6.6 脑立清丸的功能主治

平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳呜口苦,心烦难寐;高血压见上述证候者。

6.7 脑立清丸的用法用量

口服。一次10丸,一日2次。

6.8 脑立清丸的禁忌

孕妇及体弱虚寒者忌服。

6.9 注意事项

1.忌生冷及油腻难消化的食物。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.有高血压、心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童哺乳期妇女、年老患者应在医师指导下服用。

5.头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

古籍中的脑立清丸


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  • 评论总管
    2019/10/23 6:28:45 | #0
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本页最后修订于 2017年6月3日 星期六 18:58:37 (GMT+08:00)
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2019/10/23 6:28:45