1 拼音
nán kāng piàn
2 男康片药典标准
2.1 品名
男康片
Nankang Pian
2.2 处方
白花蛇舌草、赤芍、熟地黄、肉苁蓉、炙甘草、蒲公英、鹿衔、败酱草、黄柏、红花、鱼腥草、淫羊藿、覆盆子、白术、黄芪、菟丝子、紫花地丁、野菊花、当归
2.3 制法
以上十九味，取黄芪、赤芍的半量粉碎成细粉；败酱草、鱼腥草、白术、当归和野菊花等五味提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集：药渣与黄芪、赤芍的另一半量及其余蒲公英等十二味加水煎煮三次，第一次1小时，第二次及第三次各0.5小时，合并煎液，加入上述蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（ 90～95℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为75%，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20～1.24（ 75℃）的稠膏，加入黄芪、赤芍细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，喷入挥发油，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后显棕色至棕褐色；味微酸。
2.5 鉴别
（1）取本品6片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取紫花地丁对照药材1g，加水20ml，超声处理30分钟，离心，倾取上清液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用二氯甲烷洗涤三次，每次20ml，弃去洗涤液，再用水饱和的正丁醇提取4次（20ml，20ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碱液，正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲萤对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品8片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用二氯甲烷洗涤3次，每次20ml，弃去洗涤液，用水饱和的正丁醇提取4次（20ml，20ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，浓缩至约2ml，拌入适量中性氧化铝，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为15mm）上，用乙醇－乙酸乙酯（1：1）混合溶液30ml预洗，弃去预洗液，再用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（5）取本品15片，糖衣片除去包衣，研细，照[鉴别]（4）项下自“加甲醇起”，同法制成供试品溶液。另取鹿衔草对照药材0.5g，加水20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用二氯甲烷洗涤3次，每次20ml，弃去洗涤液，加水饱和的正丁醇提取3次（15ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同的紫红色斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 挥发性醚浸出物
取本品20片，除去包衣，研细，取约2g，精密称定，除加热回流3小时外，其余照挥发性醚浸出物测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ A）项下测定，本品含挥发性醚浸出物不得少于0.25%。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（26：74）为流动相；检测波长为270nm;理论板数按淫羊藿苷峰计算应不得低于3000。
2.8.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.8.3 供试品溶液的制备
取本品20片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml．称定重量，超声处理（功率250W，频率45kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液20ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，转移至分液漏斗中，用二氯甲烷洗涤三次，每次20ml，弃去二氯甲烷液，水液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.16mg。
2.9 功能与主治
益肾活血，清热解毒。用于肾虚血瘀、湿热蕴结所致的淋证，症见尿频、尿急、小腹胀满；慢性前列腺炎见上述证候者。
2.10 用法与用置
口服。一次4～5片，一日3次；或遵医嘱。
2.11 规格
（1）糖衣片（片芯重0.32g） （2）薄膜衣片 每片重0.33g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Nankang Pian
3.2 标准编号
WS3-B-3414-98
3.3 处方
白花蛇舌草 赤芍 熟地黄 肉苁蓉 甘草（蜜炙） 薄公英 鹿衔草 败酱草 黄柏 红花 鱼腥草 淫羊藿 覆盆子 白术 黄芪 菟丝子 紫花地丁 野菊花 当归
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微酸。
3.5 鉴别
（1） 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，研磨提取，滤过，滤 液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取 上述供试品溶液15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚 （1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰， 置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的荧光斑点。
（2） 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残 渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品，加乙醇分 别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸 取上述供试品溶液10μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙 酯-丁酮-甲酸-水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检 视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.7 醚溶性挥发性浸出物测定
取本品20片，除去糖衣，研细，取粉末约 2g，精密 称定,置硫酸干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，用乙醚提尽醚溶性物质（约3小时 ），分取醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，使醚自然挥干，遗留的残渣移至硫酸 干燥器中，干燥18小时，精密称定后，缓缓加热至105℃,并干燥至恒重，计算，即得。 本品含醚溶性挥发性浸出物应不低于0.25%。
3.8 功能与主治
补肾益精，活血化瘀，利湿解毒。用于治疗肾精亏损,瘀血阻滞, 湿热蕴结引起的慢性前列腺炎。
3.9 用法与用量
口服，一次4～5片，一日3次，或遵医嘱。
3.10 规格
每素片重0. 32g（相当于原生药 12g）
3.11 贮藏
密封。
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