1 拼音
nà mǐn wěi má jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
那敏伪麻胶囊
2.2 汉语拼音
Namin Weima Jiaonang
2.3 标准号
WS－123（Z－027）98
2.4 拉丁文或英文
Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorpeniramine maleate capsules
2.5 主要活性成分
每粒中含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCL）应为54.0～66.0mg；含马来酸氯苯那敏（C16H19CLN2·C4H4O4）应为3.6～4.4mg。
盐酸伪麻黄碱 60g
马来酸氯苯那敏 4g
辅料 适量
制成 1000粒
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
（2）取本品内容物的水溶液，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
含量均匀度 取1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用水适量分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，使盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏溶解.精密加入内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法分别测定盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附ⅩE）。
溶出度本品取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第三法）。以水250ml为溶剂，转速为每分钟50转，经45分钟时，取溶液滤过，滤液加入盛有内标溶液2ml的50ml量瓶中至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另精密称取经105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，用水溶解至成每1ml中约含0.4mg的溶液，精密量取2ml，置50ml量瓶中，精密加入经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱对照品约11.5mg，加内标溶液2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每粒中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的溶出量，限度均为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995版二部附录ⅠE）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用苯基键合硅胶为填充剂，乙腈-甲醇-四氢呋喃-磷酸-水（320∶80∶50∶1∶549）混匀，加入十二烷基硫酸钠4.33g溶解后，用浓氨溶液调节PH3.5±0.05作为流动相，检测波长为254nm，理论板数按盐酸伪麻黄碱计算应不低于1200，盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏与内标峰之间的分离度均应符合要求。
内标溶液的制备 取盐酸萘甲唑啉适量，加水制成每1ml中约含0.5mg的溶液，即得。
测定法 取10粒，精密称定，倾出内容物（不得损失囊壳），用适宜的用具拭净囊壳，并精密称定重量，求出每粒内容物的平均装量。将内容物研细，精密称取适量（约相当于盐酸伪麻黄碱60mg和马来酸氯苯那敏4mg），置50ml量瓶中，加水适量，振摇使盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏溶解，精密加入内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液10μl注入液相色谱仪：另取经105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，用水溶解制成每1ml中约含0.4mg的溶液，精密量取10ml置50ml量瓶中，再精密称入经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱对照品60mg，加内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，分别计算盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量，即得。
2.10 作用与用途
用于缓解由感冒、枯草热，过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻堵塞、流涕、喷嚏等症状。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对成份过敏者、严重高血压、严重心脏病，甲亢患者禁用。
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
2.13 剂量
口服，成人每日三次，每次1粒。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服，成人每日三次，每次1粒。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定三年。