那可丁片_那可丁片的药典标准

1 拼音

nà kě dīng piàn

2 英文参考

Noscapine Tablets

3 那可丁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

那可丁片

3.1.2 汉语拼音

Nakeding Pian

3.1.3 英文名

Noscapine Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含那可丁（C₂₂H₂₃NO₇）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于那可丁20mg），加三氯甲烷10ml，搅拌使那可丁溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照那可丁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，研细，加乙醇适量研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇，使那可丁溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取那可丁对照品适量，精密称定，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在310nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于那可丁0.1g），加三氯甲烷20ml，振摇，使那可丁溶解，滤过，容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次，每次5ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于20.67mg的C₂₂H₂₃NO₇。