木糖醇口服液

目录

1 拼音

mù táng chún kǒu fú yè

2 药品标准

2.1 正式名

木糖醇口服液

2.2 汉语拼音

Mutangchun Koufuye

2.3 标准号

WS-228(X-188)-94

2.4 拉丁文或英文

LIQUOR XYLITOLI PRO ORALE

2.5 主要活性成分

木糖醇的灭菌水溶液,含木糖醇(C5H12O6)加有适量的山梨酸为防腐剂。

2.6 性状

淡褐色的粘稠液体,味甜。

2.7 鉴别

(1)取本品1ml,加硫酸亚铁试液2ml与氢氧化钠试液1ml,即显蓝绿色。

(2)取本品1ml加水至50ml,摇匀,作为供试品溶液;另取木糖醇对照品0.6g加水50ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨溶液-水(25∶4∶3)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃干燥,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

2.8 检查

PH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应为1.180~1.320。

装量差异 取本品5支,启开时注意避免损失,将内容物分别倒入干燥的带刻度量筒中,室温检视,每支口服液的装量均不得少于其标示量,如有一支少于标示量时,不得超过0.5ml。

其他 应附合口服液项下有关的各项规定(中国药典1995年版凡例和附录(初稿)24页)。

2.9 含量测定

用内容量移液管,精密量取本品10ml置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钾溶液(取高碘酸钾2.3g,加硫酸液(4mol/L)16.3ml溶解后,加水稀释至500ml,即得)15ml,直加稀硫酸10ml,置水浴中加热30分钟,放冷,加碘化钾1.5g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时;加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

胰岛素诱发的低血糖患者慎用。

2.13 剂量

口服。一日30~50g,儿童减半,日剂量不超过8支,儿童不超过4支。

2.14 标示量

应为标示量的的90.0~110.0%。

2.15 类别

营养药,具有补充热量,改善糖代谢及消除糖尿病酮血症的作用,用于糖尿病患者的代用糖。

2.16 制剂

口服。一日30~50g,儿童减半,日剂量不超过8支,儿童不超过4支。

2.17 规格

10ml∶6.2g。

2.18 贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

2.19 有效期

暂定一年半。

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