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莫沙比利

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1 拼音

mò shā bǐ lì

2 英文参考

Mosapride

3 莫沙比利说明书

3.1 药品名称

莫沙比利

3.2 英文名称

Mosapride

3.3 莫沙比利的别名

贝络纳

3.4 分类

消化系统药物 > 止吐及催吐药

3.5 剂型

片剂,每片5mg。

3.6 莫沙比利的药理作用

单次经口给予莫沙比利,可剂量相关性地促进动物口服半固体及固体实验餐后的胃排空,作用与西必利相当,强于甲氧氯普氯普胺。莫沙比利对大鼠的持续胃排空作用与同剂量西沙必利相当,而较甲氧氯普氯普胺长。经口给予莫沙比利0.3mg/kg显著改善腹腔注射顺铂引起的大鼠胃排空迟缓,作用与西沙必利相当,强于甲氧氯普氯普胺。与西沙必利不同的是,莫沙比利对结肠的亲和力低于胃肠道的其他部位,而西沙必利对动物胃肠道各个部位的促动力作用相似。在用离体豚鼠乳突肌进行的实验中,莫沙必利不延长动作电位,西沙必利则成浓度依赖性地延长。用大鼠进行的生殖毒性研究,表明莫沙比利无明显致畸作用,对母体和幼仔的无毒剂量为30mg/kg,莫沙必利对5种不同菌株的回复突变实验呈阴性,证明莫沙比利不诱发基因突变

3.7 莫沙比利的药代动力学

莫沙必莫沙必利口服后吸收迅速,分布以胃肠、肝肾局部浓度较高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康受试者服用5mg莫沙比利,Tmax为0.8小时,Cmax为30.7ng/ml,t1/2为2小时,AUC为67ng·h/ml,总体清除率CL/F为80.0L/h,Vd为3.5L/kg,血浆蛋白结合率为99.0%。分别服用10mg、20mg和40mg后,其Cmax和AUC与剂量成比例关系。莫沙比利在肝脏中由细胞色素P450中的CYP3A4酶代谢,主要代谢产物为脱4-氟苄基莫沙必利。莫沙比利主要经尿液和粪便排泄,原形药在尿中仅占0.1%。健康受试者口服多剂量莫沙必利,2天后血浆浓度达到稳态水平。与单剂量相比,它们的药-时曲线和尿清除率之间无显著性变化,表明多剂量给药方案不改变人体中莫沙必利的药代动力学。

3.8 莫沙比利的适应

慢性胃慢性胃炎功能性消化不良引起的消化症状,如上腹部胀满感、腹胀、上腹部疼痛嗳气恶心呕吐;胃烧灼感等。

3.9 莫沙比利的禁忌

孕妇、小儿及哺乳妇女禁用。

3.10 注意事项

服用莫沙比利2周后,如消化道症状无变化,应停止服用。孕妇和哺乳期妇女、儿童及青少年、有肝肾功能障碍的老年病人慎用。

3.11 莫沙比利的不良反应

不良反应的发生率约为4%。主要表现为腹泻腹痛口干、皮疹、倦怠、头晕、不适、心悸等。另有约3.8%的病人出现检验指标异常变化,表现为嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高,ALT升高等。

3.12 莫沙比利的用法用量

每次5mg,每日3次,饭前或饭后服用。

3.13 药物相互作用

抗胆碱药物合用可能减弱莫沙比利的作用。

3.14 专家点评

双盲交叉对照临床药理研究表明,口服莫沙比利5~10mg可促进正常胃排空,同时还可改善各种胃排空迟缓。莫沙必利不仅可改善糖尿病胃轻瘫病人的胃排空延迟,对部分胃切除病人的胃功能障碍也有改善作用。在248例有上消化道症状的慢性胃炎病人中,对莫沙比利与西沙必利进行了双盲随机对照实验,剂量为莫沙必利15mg/d,西沙必利7.5mg/d,结果莫沙必利组和西沙必利组的疗效无显著性差异。另一项435例的随机双盲临床对照试验结果显示,莫沙必利对病人胃灼热症状改善的百分率为74%,恶心、呕吐等症状的改善率为77%。在治疗胃酸反流的临床试验中,病人症状改善率达80%以上。在8例糖尿病自主神经变病人和19例糖尿病胃轻瘫病人中使用莫沙必利,均显示促进了胃的排空

相关文献

开放分类:止吐及催吐药物药物消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/9/16 17:15:33 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:01:40 (GMT+08:00)
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