1 拼音
mì shí tōng jiāo náng
2 泌石通胶囊药典标准
2.1 品名
泌石通胶囊
Mishitong Jiaonang
2.2 处方
槲叶干浸膏、滑石粉、
2.3 制法
取槲叶干浸膏，粉碎成细粉，与滑石粉混合均匀，加入适量淀粉，装胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕灰色粉末，手捻有滑腻感；味苦、涩。
2.5 鉴别
取本品内容物5g，加乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲叶对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
2.7.1 多糖
2.7.1.1 对照品溶液的制备
取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml含0.25mg的溶液，摇匀，即得。
2.7.1.2 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。照槲叶干浸膏[含量测定]项下多糖的测定方法测定，计算，即得。
本品每粒含槲叶干浸膏以槲叶多糖[以无水葡萄糖（C6H12O6）计算]计，不得少于10.0mg。
2.7.2 槲皮素
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—甲酸（44：55：1）为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含槲叶干浸膏以槲皮素（C15H10O7）计，不得少于0.27mg。
2.8 功能与主治
清热利湿，行气化瘀，用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输尿管结石，适用于结石在1.0cm以下者。
2.9 用法与用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
出现胃脘不适、头眩、血压升高者应停药；孕妇慎用。
2.11 规格
每粒装0.45g
2.12 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
2.13 附：槲叶干浸膏
2.13.1 制法
取槲叶5kg，切碎，洗净，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二次加10倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30～1.35 （80℃）的稠膏，80℃减压（或常压）干燥，即得。
2.13.2 性状
本品为棕褐色的碎块；味苦、涩。
2.13.3 鉴别
取本品2g，加乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲叶对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.13.4 检查
2.13.4.1 干燥失重
取本品2g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ G）。
2.13.5 含量测定
2.13.5.1 多糖
2.13.5.1.1 对照品溶液的制备
取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.13.5.1.2 供试品溶液的制备
精密称取本品约1g，置索氏提取器中，用85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，冷却至室温，加水至刻度，摇匀，离心10分钟（转速为每分钟300转），取上清液，备用。
2.13.5.1.3 总糖供试品溶液的制备
精密量取供试品溶液5ml，加6mol/L盐酸溶液5ml，置沸水浴中加热30分钟后，取出，冷却，加酚酞指示液1滴，用6mol/L氢氧化钠中和至微红色，定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，备用。
2.13.5.1.4 还原糖供试品溶液的制备
精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
2.13.5.1.5 测定法
精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液及还原糖供试品溶液各2ml，置25ml量瓶中，分别加入3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速用凉水冷却，加水至刻度，摇匀，以水2ml，同法制成空白溶液。在530nm波长处分别测定吸光度，计算，即得。
本品含槲叶多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于4.5%。
2.13.5.2 槲皮素
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.13.5.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—甲酸（44：55：1）为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。
2.13.5.2.2 对照品溶液的制备
取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.13.5.2.3 供试品溶液的制备
取槲叶干浸膏，研匀，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流提取1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。
2.13.5.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含槲皮素（C15H10O7）不得少于0.12%。
2.13.6 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
2.13.7 制剂
泌石通胶囊
2.13.8 注：3,5-二硝基水杨酸溶液的配制
称取苯酚6.9g，加10%氢氧化钠溶液15.2ml，加水至69ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10%氢氧化钠溶液300ml、1% 3,5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀，将两液混合，得黄色试液，盛于棕色瓶中，备用。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版