1 拼音
mǐ nuò dì ěr piàn
2 英文参考
Minoxidil Tablets
3 米诺地尔片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
米诺地尔片
3.1.2 汉语拼音
Minuodi'er Pian
3.1.3 英文名
Minoxidil Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于米诺地尔5mg），加乙醇3ml，振摇，滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml、枸橼酸10mg，置水浴中加热2分钟，渐显红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在229nm与281nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使米诺地尔溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约60ml，振摇使米诺地尔溶解，再加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度；另取米诺地尔对照品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释成每1ml中约含米诺地尔4μg的溶液，同法测定，即得。
3.7 类别
抗高血压药。
3.8 贮藏
遮光，密封保存。
3.9 规格
2.5mg
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 米诺地尔片说明书
4.1 性状
米诺地尔片为白色片。
4.2 米诺地尔片的药理毒理
米诺地尔直接扩张小动脉，因而降压，但具体机制未明。米诺地尔片不扩张小静脉。周围血管阻力减低后引起反射性心率加快、心排血量增加。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。米诺地尔片不干扰血管运动反射，故不发生直立性低血压。
4.3 米诺地尔片的药代动力学
口服易吸收（可达90%）。米诺地尔片不与血浆蛋白结合。给药后1小时血中药物浓度达峰值，此后迅速下降。血浆t1/2为2.8～4.2小时，肾功能障碍时不变。但降压作用与血中米诺地尔浓度并无相应关系。口服一剂后1.5小时内降压作用开始，最大降压作用在给药后2～3小时出现，降压作用可持续24小时或更长（达75小时），这可能与其较久地储存于动脉血管平滑肌有关。它在肝内代谢，其代谢物葡萄糖醛酸结合物可随尿排出。3%从粪便排出。透析时米诺地尔片可被除去。
4.4 米诺地尔片的适应症
治疗高血压，为第二或第三线用药。
4.5 米诺地尔片的用法用量
1．成人常用量：口服，开始2.5mg/次，一日两次，以后每3日将剂量加倍，逐渐增至出现疗效，维持量每日10～40 mg，单次或分次服用。最多一日不能超过100 mg。
2．小儿常用量：口服按体重每日0.2mg/kg，一日一次给药。以后每3日调整剂量，每次每日按体重增加0.1mg/kg，12岁以下一日最多为50mg。维持量按体重一日0.25～1mg/kg，每日单次或分次服用。
4.6 米诺地尔片的不良反应
1．反射性交感兴奋可引起心率加快、心律失常、皮肤潮红；
2．水钠潴留引起体重增加、下肢水肿。
3．毛发增生,以脸、臂及背部较著,常在用药后3～6周内出现,停药1～6月后消退。为减少这些不良反应宜与利尿药或β-受体阻断药合用。
4.较少见的有：心绞痛、胸痛（心包炎）、头痛（血管扩张所致）。
5.少见的有：过敏反应、皮疹、瘙痒。
4.7 注意事项
1．下列情况时慎用本品：脑血管病、非高血压所致的心力衰竭、冠心病、心绞痛、心肌梗死、心包积液、嗜铬细胞瘤、肾功能障碍。
2．使用米诺地尔片治疗后初期血尿素氮及肌酐增高，但继续治疗后下降至用药前水平。
3．血浆肾素活性、血清碱性磷酸酶、血钠可能增高。
4．血细胞计数及血红蛋白可能因血液稀释而减低。
5．应用米诺地尔片时应定时测量血压、体重。
6．突然停药可致血压反跳，故宜逐渐撤药。
4.8 药物相互作用
1．米诺地尔片与其它降压药、硝酸盐类同用可使降压作用加重。
2．非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与米诺地尔片同用使降压作用减弱。
4.9 规格
2.5mg