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明目上清片

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1 拼音

míng mù shàng qīng piàn

2 明目上清片药典标准

2.1 品名

明目上清片

Mingmu Shangqing Pian

2.2 处方

桔梗70g、熟大黄70g、天花粉44g、石膏44g、麦冬44g、玄参70g、栀子44g、蒺藜44g、蝉蜕44g、甘草44g、陈皮70g、菊花70g、车前子44g、当归44g、黄芩70g、赤芍44g、黄连70g、枳壳70g、薄荷脑0.22g、连翘44g、荆芥油0.11ml

2.3 制法

以上二十一味,桔梗、熟大黄、天花粉、石膏分别粉碎成细粉,过筛;陈皮提取挥发油,提油后的水溶液备用,将陈皮油与荆芥油、薄荷脑混匀后用乙醇适量溶解,备用;提取挥发油后的陈皮再加水煎煮1小时,滤过,滤液与提油后的水溶液合并;玄参、麦冬、连翘、蒺藜、栀子、甘草、菊花、蝉蜕加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,与上述陈皮提取液合并,浓缩成清膏;当归渗漉二次,第一次用乙醇作溶剂,第二次用60%乙醇作溶剂;车前子、赤芍、黄芩、枳壳、黄连用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,合并以上渗漉液,回收乙醇,浓缩成清膏。合并上述两种清膏,继续浓缩成稠膏,加入桔梗等粉末及辅料适量,混匀,制粒,干燥,加入荆芥油、薄荷脑、陈皮油乙醇溶液,混匀,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。草酸簇晶大,直径60~140μm(大黄)。石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密(天花粉)。

(2)取本品20片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品、芍药苷对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—三氯甲烷丙酮—甲醇—浓氨试液(4:5:4:5:0.8)为展开剂,20℃以下展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取黄连对照药材0.1g,甲醇10ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸—水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下的有关规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml溶液加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,或薄膜衣片除去包衣精密称定,研细,取约0. 4g,精密称定,精密加入盐酸—甲醇(1:100)混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸—甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于1.3mg。

2.8 功能与主治

清热散风,明目止痛。用于外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结小便赤黄。

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日2次。

2.10 注意

孕妇慎用;忌食辛辣油腻食物。

2.11 规格

(1)素片  每片重0.60g    (2)薄膜衣片  每片重0.63g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 明目上清片中药部颁标准

3.1 拼音名

Mingmu Shangqing Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1557-93

3.3 处方

桔梗 72g 熟地黄 72g 天花粉 45g 石膏 45g 麦冬 45g 玄参 72g 栀子 45g 蒺藜 45g 菊花 72g 甘草 45g 陈皮 72g 蝉蜕 72g 赤芍 45g 黄连 72g 枳壳 72g 千年健 30g 杜仲 24g 地枫皮 30g

3.4 制法

以上二十一味,桔梗、熟地黄、天花粉、石膏分别粉碎成细粉,过筛; 陈皮提取挥发油,将陈皮油与荆芥油、薄荷脑混匀后用乙醇适量溶解备用;提取挥发油 后的陈皮再加水煎煮 1小时,滤过;玄参、麦冬、连翘、蒺藜、栀子、甘草、菊花、蝉 蜕加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次 1小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩成膏;当 归照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)渗漉二次,第一次用乙醇作溶剂,第 二次用60%乙醇作溶剂;车前子、赤芍、黄芩、枳壳、黄连用60%乙醇作溶剂,进行渗 漉,合并以上渗漉液,回收乙醇,浓缩成膏。将上述浓缩膏合并,加入桔梗等粉末及辅 料适量,混匀,制成颗粒,干燥,兑入荆芥油、薄荷脑、陈皮油乙醇溶液,混匀,压制 成1030片,即得。

3.5 性状

本品为浅黄色的片;味甘?

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

清热散风,明目止痛。用于暴发火眼,红肿作痛,头晕目眩,眼 边剌痒,大便燥结,小便赤黄。 ?

3.8 用法与用量

口服,一次 4片,一日 2次。

3.9 注意

孕妇及白内障患者忌服?

3.10 贮藏

密封。

4 明目上清片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

明目上清片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热散风,明目止痛。用于暴发火眼。

4.9 规格

4.10 明目上清片的用法用量

口服,一次4片,一日2次。

4.11 禁忌

孕妇、年老体弱、白内障患者忌服。

4.12 明目上清片的不良反应

4.13 注意事项

1.有高血压心脏病、肾病糖尿病等慢性病严重患者应在医师指导下服用。

2.暴发火眼,表现为眼白充血发红,怕光、流泪、眼屎多,易起变证,常有角膜疾患并发,如出现头痛眼痛、视力明显下降,并伴有呕吐恶心,应及时去医院就诊。

3.应用本药时一般应配合治疗暴发火眼的外用眼药,不能仅用本药。

4.服用三天后症状未改善者,应去医院就诊。

5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 明目上清片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 明目上清片的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/2/17 12:18:26 | #0
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本页最后修订于 2014年10月17日 星期五 13:49:43 (GMT+08:00)
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