明胶海绵

目录

1 拼音

míng jiāo hǎi mián

2 英文参考

latin sponge

gelatin foam

3 吸收性明胶海绵药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吸收性明胶海绵

3.1.2 汉语拼音

Xishouxing Mingjiao Haimian

3.1.3 英文名

Absorbable Gelatin Sponge

3.2 来源含量

本品系取明胶溶于水,经打泡、冷冻、干燥、灭菌制成。

3.3 性状

本品为白色至微黄色、质轻、软而多孔的海绵状物;具吸水性,但在水中不溶;经较重的揉搓,不致崩碎。

3.4 鉴别

取本品约2cm×2cm×0.5cm浸入60~70℃的水中,使之完全浸润后,弃去多余的水,在此海绵上滴加硫酸铜试液1滴,再滴加2mol/L氢氧化钠溶液1滴,即显蓝紫色。

3.5 检查

3.5.1 吸水力

取本品约1cm×1cm×0.5cm,精密称定,浸入20℃的水中,用手指轻揉,注意不使破损,俟吸足水分,用小镊子轻轻夹住一角,提出水面停留1分钟后,精密称定,吸收的水分不得少于供试品重量的35倍。

3.5.2 甲醛

取本品10片,剪碎,混合均匀,精密称取0.5g,加水100ml,浸泡2小时,并时时振摇,吸取上清液1.0ml,加变色酸试液20ml,摇匀,加塞,置水浴中加热30分钟,放冷,照紫外一可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在570nm的波长处测定吸光度,与0.003% (W/V)标准甲醛溶液1.0ml同法制成的对照液比较,吸光度不得更大(0.6%)。[1]

3.5.3 炽灼残渣

取本品0.1g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。

3.5.4 无菌

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.6 类别

吸收性止血剂。

3.7 规格

(1)2cm×2cm×0.5cm (2)6cm×2cm×0.5cm (3)6cm×6cm×1cm (4)8cm×6cm×0.5cm

3.8 贮藏

严封保存。

3.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 吸收性明胶海绵说明书

4.1 药品名称

吸收性明胶海绵

4.2 英文名称

Absorbable Gelatin Sponge

4.3 别名

明胶海绵;吸收性明胶止血海绵;Gelatin Sponge

4.4 分类

血液系统药物 > 促凝血药

4.5 剂型

规格为2cm×2cm×0.5cm,6cm×2cm×0.5cm,6cm×6cm×1cm。

4.6 吸收性明胶海绵的药理作用

明胶海明胶海绵置于出血部位可吸收超过其重量许多倍的血液。血液进入孔内后,血小板迅速破裂,促进凝血,同时有支架作用,使血块固着于出血处而不易脱落,达到止血目的。

4.7 吸收性明胶海绵的药代动力学

(尚不明确)

4.8 吸收性明胶海绵的适应证

用于手术创面出血。对毛细血管及小静脉出血效果好,但不适于控制动脉或静脉出血。

4.9 吸收性明胶海绵的禁忌证

禁用于耳科和眼科手术,要避免与内耳液或玻璃体接触。

4.10 注意事项

在吸收的过程中有轻微的炎症反应。

4.11 吸收性明胶海绵的不良反应

不良反应少。

4.12 吸收性明胶海绵的用法用量

直接置于出血部位。用后不必取出,4~6周内会被完全吸收。

4.13 药物相互作用

(尚不明确)

4.14 专家点评

吸收性明胶海绵为局部止血药,可吸收其本身重量的50倍水或48倍血液,吸入大量血液后,促使血小板破裂,释放出大量血小板促凝因子,促进血液凝固。同时吸收性明胶海绵还有支架作用,使血块不易脱落而起止血作用。吸收性明胶海绵贴敷后,1周呈胶冻状,1~2个月全部吸收,可留置体内而无抗原性,不导致过分的瘢痕组织及不良的纤维化反应。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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