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米格尼醇

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1 米格尼醇说明书

1.1 药品名称

米格尼醇

1.2 英文名称

Miglitol

1.3 米格尼醇的别名

德赛天;米格列醇;Glyset

1.4 分类

内分泌系统药物 > 糖尿病胰岛疾病用药物

1.5 剂型

25mg/片;50mg/片;100mg/片。15~30℃保存

1.6 米格尼醇的药理作用

米格尼醇为第二代糖苷酶抑制药。米格尼醇为小分化合物,其结构葡萄糖相似。在食物的消化过程中,α-葡萄糖苷苷酶(包括麦芽糖酶、异麦芽糖酶、蔗糖酶、葡萄糖淀粉淀粉酶等)可以将食物中的多糖低聚糖水解为单糖(包括葡萄糖)。α-糖苷酶抑制药可延缓葡萄糖的生成及吸收,从而缓解糖尿病患者餐后高血糖及其后血糖的急剧变化。米格尼醇主要作用于小肠,对结肠碳水化合物水解影响较小,由未吸收的糖类发酵继发的胃肠道不良反应阿卡波糖少见。

1.7 米格尼醇的药代动力学

米格尼醇较阿卡波糖更易在小肠吸收,口服给药的吸收程度随剂量增加而降低。口服25mg药物的生物利用度为100%,口服100mg药物的生物利用度约50%~70%,在更高剂量时吸收可达饱和。其蛋白结合率低于4%,分布容积为0.18L/kg。较少在体内代谢,超过95%以原形自尿液排泄,剂量超过25mg时,由于吸收不完全,可有少量药物经尿液重吸收。米格尼醇半衰期为2h。

1.8 米格尼醇的适应

用于治疗成人2型糖尿病

1.9 米格尼醇的禁忌

以下患者禁用。

1.对米格尼醇过敏者。

2.糖尿病酮症酸中酮症酸中毒者。

3.消化或吸收不良的慢性肠道疾病患者。

4.炎性肠病或其他使肠道产气增加的疾病。

5.肠梗阻

6.米格尼醇不宜用于儿童

1.10 注意事项

血清酸酐浓度高于2mg/dl患者慎用。

1.11 米格尼醇的不良反应

1.米格尼醇可影响糖原代谢,可能抑制肝糖原分解,空腹用药过量可能发生低血糖。根据米格尼醇的作用机制,空腹或餐后单独使用时都不应引起低血糖,但与磺酰脲类药物或胰岛素联用,可能导致血糖浓度进一步降低,增加了发生低血糖症的可能。

2.消化系统:常见胃肠道反应腹痛腹泻、胃肠胀气的发生率可能与剂量正相关,继续治疗时,腹痛、腹泻多可缓解。

3.血液:有血清铁浓度降低、贫血的报道。

4.皮肤:皮疹多为一过性。

1.12 米格尼醇的用法用量

口服给药,用于2型糖尿病,可单用或与磺酰脲类降糖药合用。起始剂量为每次25mg,3次/d,个别患者起始时需从1次/d逐渐增加至3次/d。4~8周后可增量至每次50mg,3次/d,服用3个月。在此期间,应测定糖化血红蛋白(HbAlc)以确定是否需加量至每次100mg,3次/d(最大推荐量)。有研究认为,在25~200mg范围内,疗效随剂量相应增加,但胃肠道不良反应也相应增加。单独使用米格尼醇的最佳剂量范围为每次50~100mg,3次/d。

1.13 药物相互作用

1.与活性炭等肠道吸附剂合用,米格尼醇疗效降低,两者应避免合用。

2.与含淀粉酶、胰酶等可分解糖类的助消化酶剂合用,米格尼醇疗效降低,应避免合用。

3.米格尼醇可能使地高辛的血药浓度降低,两者合用时应注意监测地高辛血药浓度。

4.米格尼醇可使格列本脲的血药浓度峰值及药时曲线下面积轻微降低,但该变化无显著临床意义。此外,米格尼醇与磺酰脲类降糖药合用,发生低血糖的风险增加,应引起注意。

5.米格尼醇可使雷尼替丁的生物利用度降低约60%,两者合用时应注意观察雷尼替丁疗效。

6.未见米格尼醇与抗酸药华法林硝苯地平有明显相互作用

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参与讨论
  • 评论总管
    2019/9/19 4:40:37 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:19:10 (GMT+08:00)
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