灭菌注射用水

目录

1 拼音

miè jūn zhù shè yòng shuǐ

2 英文参考

sterilized water for injection[湘雅医学专业词典]

3 灭菌注射用水药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

灭菌注射用水

3.1.2 汉语拼音

Miejun Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Sterile Water for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

3.4 检查

3.4.1 pH值

取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3.4.2 氯化物、硫酸盐与钙盐

取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

3.4.3 二氧化碳

取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

3.4.4 易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

3.4.5 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素

照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

3.4.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.5 类别

溶剂、冲洗剂。

3.6 规格

(1)1ml  (2)2ml (3)3ml  (4)5ml  (5)10ml (6)20ml (7)50ml  (8)500ml  (9)1000ml  (10)3000ml(冲洗用)

3.7 贮藏

密闭保存。

3.8 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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