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糜蛋白酶

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1 拼音

mí dàn bái méi

2 英文参考

chymotrypsin[21世纪双语科技词典]

3 糜蛋白酶概述

胰疑乳蛋白酶胰蛋白酶大致相同。都属参与蛋白质氨基酸代谢酶,也是一种水解酶。

4 糜蛋白酶的别名

胰凝乳蛋白酶

5 糜蛋白酶药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

糜蛋白酶

5.1.2 汉语拼音

Midanbaimei

5.1.3 英文名

Chymotrypsin

5.2 来源含量

品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000单位。

5.3 制法要求

本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。

5.4 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。

5.5 鉴别

取本品,加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,取0.05ml置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色。

5.6 检查

5.6.1 酸度

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。

5.6.2 溶液的澄清度与颜色

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无色或几乎无色。

5.6.3 胰蛋白酶

取本品,加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液,作为供试品溶液;取胰蛋白酶适量,加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液,作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl,分别置白色点滴板上,各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置后,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。

5.6.4 干燥失重

取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.6.5 炽灼残渣

不得过2.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

5.7 效价测定

5.7.1 底物溶液的制备

取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38. 9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。冰冻保存,但不得反复冻融。

5.7.2 供试品溶液的制备

精密称取本品适量,加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含12~16糜蛋白酶单位的溶液。

5.7.3 测定法

取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在25℃±0.5℃,于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,立即计时并摇匀,每隔30秒钟读取吸光度,共5分钟(重复一次),吸光度的变化率应恒定,恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定,可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率应控制在0.008~0.012,以吸光度为纵坐标,时间为横坐标,作图,取在3分钟内成直线部分的吸光度,按下式计算。

式中P为每1mg糜蛋白酶的效价,单位;

A2为直线上开始的吸光度;

A1为直线上终止的吸光度;

T为A2至A1读数的时间,分钟;

W为测定液中含供试品的量,mg;

0.0075为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.0075,即相当于1个糜蛋白酶单位。

5.8 类别

蛋白分解酶。

5.9 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存。

5.10 制剂

注射用糜蛋白酶

5.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 糜蛋白酶的医学检查

6.1 检查名称

糜蛋白酶

6.2 分类

血液生化检查 > 酶类测定

6.3 糜蛋白酶的测定原理

RIA测定法原理。

6.4 试剂

(1)血清血浆(EDTA抗凝)标本均可,保存条件同胰蛋白酶。

(2)大便,0.15mol/L NaCl+倍稀释,搅匀,然后过滤,滤液室温条件下可保存1周。

6.5 操作方法

RIA法。

6.6 正常值

血清 10μg/L

大便 120~1265μg/g大便(:290)

6.7 化验结果临床意义

酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形小肠吸收障碍。

6.8 附注

(1)口服酶制剂可致升高。

(2)这是检测胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验,进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者,大便中胰凝乳蛋白酶(chymotrypsin)测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法。

(3)假阳性结果也很多,均为10%左右,有时在上述疾病患者中也会出现正常值。

6.9 相关疾病

慢性胰腺炎

7 糜蛋白酶说明书

7.1 药品名称

糜蛋白酶

7.2 英文名称

Chymotrypsin

7.3 糜蛋白酶的别名

胰凝乳蛋白酶;α-糜蛋白酶;Avazyme;Chymar

7.4 分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物

7.5 剂型

注射用糜蛋白酶每支1mg(800U);5mg(4000U)。

7.6 糜蛋白酶的药理作用

可将蛋白质大分子的肽链切断,成为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用,使氨基酸分出;并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽氨基酸,使粘稠痰液液化,便于咳出,对脓性或非脓性痰都有效。此外,糜蛋白酶尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。糜蛋白酶还有促进抗生索、化疗药物向病灶渗透的作用。

7.7 糜蛋白酶的药代动力学

糜蛋白酶和胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶,仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含碱性氨基酸,易被糜蛋白酶和胰蛋白酶分解为无毒蛋白质,从而阻断毒素进入血流产中毒作用。糜蛋白酶对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶,两种酶制剂联合应用效果更佳。

7.8 糜蛋白酶的适应

1.用于眼科于术松弛睫状韧带、减轻创伤虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去。

2.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿乳房手术后浮肿中耳炎鼻炎等。

3.用于慢性支气管炎支气管扩张肺脓肿的治疗,可使脓性和非脓性痰液均可液化,易于咳出。

4.毒蛇咬伤的处理。

7.9 糜蛋白酶的禁忌

1.20岁以下的患者,由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用。

2.眼压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用。

3.严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。

7.10 注意事项

1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验,并禁止静脉注射。

2.如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺类药物治疗。

3.糜蛋白酶对视网膜有较强的毒性,由于可造成晶体损坏,应用时勿使药液透入玻璃体。

4.糜蛋白酶遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有末凝固血液。

5.糜蛋白酶在固体状态时比较稳定,但其溶液不稳定,室温放置9天可损失50%的活性,故应临用前配制。

6.对糜蛋白酶引起的青光眼症状,于术后滴用β-受体阻滞药(如噻吗洛尔)或口服碳酸酐抑制药(如乙酰唑胺),可能会缓解。

7.由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显,因此,糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5min内。

7.11 糜蛋白酶的不良反应

1.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应,但可引起短期眼压增高,导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿,这种青光眼症状可持续1周后消退,还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。

2.血液系统:糜蛋白酶可造成凝血功能障碍。

3.其他:(1)肌内注射偶可致过敏性休克。(2)糜蛋白酶可引起组胺释放,导致局部注射部位疼痛、肿胀。

7.12 糜蛋白酶的用法用量

1.通常一次4000U,用前将糜蛋白酶以氯化钠注射液5ml溶解。

2.经眼给药:用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带,以氯化钠注射液溶解糜蛋白酶,配成1∶5000溶液,从瞳孔注入后房,经2~3min,在晶体浮动后,用氯化钠注射液冲洗,即可取出晶状体。

3.喷雾吸入:用于液化痰液,可制成0.05%溶液雾化吸人。

4.局部注射:(1)在处理软组织炎症或创伤时,可用糜蛋白酶800U(1mg)溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。(2)毒蛇咬伤,糜蛋白酶10~20mg,每支用注射用水4ml稀释后,以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射,并在伤口中心区域注射2针,再在肿胀上方3cm处作环状封闭1~2层,根据不同部位每针0.3~0.7ml,至少10针,最多26针。

5.外用:(1)寻常痤疮,糜蛋白酶局部涂搽,每天2次。(2)慢性皮溃疡,糜蛋白酶(400μg/ml)水溶液,湿敷创面,每次1~2h。

7.13 药物相互作用

(尚不明确)

7.14 专家点评

糜蛋白酶用途广泛,尚可用于扭伤、中耳炎、鼻炎、鼻窦炎咽炎、肺脓疡等治疗。可用于外科炎症、创伤、血肿及脓肿等,也可用于气管切开术。糜蛋白酶对痰多患者效果较好,使痰易于咳出。

相关文献

开放分类:呼吸系统药物促进痰液溶解的药物化验及医学检查药物祛痰药物
词条糜蛋白酶banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • 蝈蝈
    2010/6/24 12:55:04 | #1
     取0.0012mol/L 盐酸溶液0.2ml 与底物溶液3.0ml ,照分光光度法(附录 Ⅳ A)测定,在25±0.5 ℃,于237nm 的波长处测定并调节吸收度为0.200 。这样做的目的是什麽?
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:51:53 (GMT+08:00)
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