1 拼音
mén dōng ān suān gài zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
门冬氨酸钙注射液
2.2 汉语拼音
Mendongansuangai Zhusheye
2.3 标准号
WS-334(X-258)-93
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO CALCII ASPARTATIS
2.5 主要活性成分
本品为门冬氨酸钙的灭菌水溶液。含门冬氨酸钙(C8H12CaN2O8)
2.6 性状
本品为无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取本品2ml(约相当于门冬氨酸钙0.2g),加水稀释至10ml,取5ml,加茚三酮试液1ml,加热3分钟,溶液呈紫色。
(2)显钙盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。
2.8 检查
PH值 应为5.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1Kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
精密量取本品20ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水20ml,加氨-氯化氨缓冲液(pH10)10ml,再加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于15.21mg的C8H12CaN2O8。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同门冬氨酸钙
2.13 剂量
同门冬氨酸钙
2.14 标示量
应为标示量的95.0~105.0%。
2.15 类别
同门冬氨酸钙
2.16 制剂
同门冬氨酸钙
2.17 规格
10ml∶0.75g
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。