门冬氨酸钙注射液

目录

1 拼音

mén dōng ān suān gài zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

门冬氨酸钙注射液

2.2 汉语拼音

Mendongansuangai Zhusheye

2.3 标准号

WS-334(X-258)-93

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO CALCII ASPARTATIS

2.5 主要活性成分

本品为门冬氨酸钙的灭菌水溶液。含门冬氨酸钙(C8H12CaN2O8)

2.6 性状

本品为无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品2ml(约相当于门冬氨酸钙0.2g),加水稀释至10ml,取5ml,加茚三酮试液1ml,加热3分钟,溶液呈紫色。

(2)显钙盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。

2.8 检查

PH值 应为5.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1Kg注射2ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

2.9 含量测定

精密量取本品20ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水20ml,加氨-氯化氨缓冲液(pH10)10ml,再加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于15.21mg的C8H12CaN2O8。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

同门冬氨酸钙

2.13 剂量

同门冬氨酸钙

2.14 标示量

应为标示量的95.0~105.0%。

2.15 类别

同门冬氨酸钙

2.16 制剂

同门冬氨酸钙

2.17 规格

10ml∶0.75g

2.18 贮藏

密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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