1 拼音
měi pū wěi má jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
美扑伪麻胶囊
2.2 汉语拼音
MeiPu Weima Jiaonang
2.3 标准号
WS-221（X-188）-96
2.4 拉丁文或英文
COMPOUND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CAPSULES
2.5 主要活性成分
每粒中含氢溴酸右美沙芬（C18H25NO．HBr．H2O）应为6.75-8.25mg。含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为146.2-178.8mg。含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO．HCL)应为13.50-16.50mg。含马来酸氯苯那敏(C16H19CLN2．C4H4O4)应为0.90-1.10mg。
氢溴酸右美沙芬 7.5g
对乙酰氨基酚 162.5g
盐酸伪麻黄碱 15g
马来酸氯苯那敏 1g
辅料 适量
制成 1000粒
2.6 性状
胶囊，其内容物为白色颗粒。
2.7 鉴别
取样品，照含量测定项下方法试验，供试品的各主峰保留时间应与对照品的各主峰保留时间相同。
2.8 检查
含量均匀度：取本品一粒。置于50ml量瓶中，加温水适量，充分振摇，使样品溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。用0.8μM的微孔滤膜滤过。取续滤液，照含量测定项下马来酸氯苯那敏的含量测定方法，依法测定含量，其结果应不超过±20%，应符合规定。（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。
溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法）以稀盐酸21.6ml加水至900ml为溶剂，转速为每分钟为50转，依法操作，经过45分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至25ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在257nm的波长处测定吸收度，按（C8H9NO2）的吸收系数(E1% 1cm)为715计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
2.9 含量测定
对乙酰氢基酚、盐酸伪麻黄碱。马来酸氯苯那敏的测定，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-（0.05mol/L）磷酸二氢钾-三乙胺（10∶90∶0.02）为流动相。（用磷酸调节PH至2.2），流速1.0ml/min，检测波长为215nm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于15000，马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱峰的分离度有大于1.5。
对照品溶液的制备 取马来酸氯苯那敏对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，振摇，用水稀到刻度。另分别精密称取对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱对照品约162.5mg、15mg，置50ml量瓶中，同时精密加入马来酸氯苯那敏对照品溶液2ml，用水稀释刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚162.5mg）置50ml量瓶中，加水适量，充分振摇，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，作为供试品溶液。
测定 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别注入高效液相色谱仪，测定二者的峰面积积分值，计算，即得。
氢溴酸美沙芬含量测定照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-三乙胺（60，40，0.015），配成十二烷基硫酸钠（0.25%）的溶液，（用磷酸调PH2.4）为流动相，流速1.2ml/min，检测波长215nm，理论板数按氢溴酸美沙芬峰计算应不低于4500，其它峰问分离度应大于1.5。
对照品溶液的制备 取氢溴酸美沙芬约11.0mg，精密称定，置于50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
供试品溶液制备 取装量差异项下内容物，混匀，精密称定（约相当于氢溴酸美沙芬11mg），置50ml量瓶中，加水适量，充分振摇，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定峰面积积分值，计算含量，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女、精神抑郁症、高血压、甲亢，糖尿病。青光眼、肺气肿等，呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难等患者不宜服用。
2.13 剂量
口服 成人每次2-4粒，每日3次，或遵医嘱
2.14 标示量
2.15 类别
感冒对症治疗药
2.16 制剂
口服 成人每次2-4粒，每日3次，或遵医嘱
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光、在阴凉干燥处密封保存。
2.19 有效期
暂定二年