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美林

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1 拼音

měi lín

2 英文参考

Merrill Lynch

3 概述

美林为苯丙酸衍生物,是解热镇痛非甾体抗炎药。为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。通过抑制环氧化酶减少前列腺素的合成,而产生抗炎镇痛作用,同时通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。其消炎、抗风湿及解热镇痛作用强于阿司匹林保泰松对乙酰氨基酚。临床用于类风湿性关节炎风湿性关节炎强直性脊椎炎红斑狼疮等及腰背疼痛治疗。主要损害胃肠道、肝、肾及中枢神经系统

4 美林药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

美林

4.1.2 汉语拼音

Buluofen

4.1.3 英文名

Ibuprofen

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C13H18O2    206.28

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。

本品在乙醇丙酮三氯甲烷乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为74.5~77.5℃。

4.6 鉴别

(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》943图)一致。

4.7 检查

4.7.1 氯化

取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。

4.7.2 有关物质

取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

4.7.3 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.5 重金属

取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2

4.9 类别

解热镇痛非甾体抗炎药。

4.10 贮藏

密封保存

4.11 制剂

(1)美林口服溶液  (2)美林片  (3)美林胶囊  (4)美林混悬滴剂  (5)美林缓释胶囊  (6)美林糖浆

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 美林说明书

5.1 药品名称

美林

5.2 英文名称

Ibuprofen ,Perofen, Andean, Bufedon, BRUFEN, Emodin, Fenbid, Meifen

5.3 美林的别名

拔努风波菲特大亚芬克芬必得芬尼康福尔抗风痛洛芬;布洛芬;摩纯托恩雅维炎痛停异丁苯丙酸异丁洛芬对异丁苯丙酸消痛停依美林;Andran;Brufen

5.4 分类

神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他

5.5 剂型

1.片剂:0.1g,0.2g,0.3g;

2.控释片:0.2g,0.3g;

3.胶囊:0.1g,0.2g,0.3g;

4.缓释胶囊:0.2g;

5.颗粒剂:0.1g,0.2g;

6.口服液:0.1g(10ml);

7.糖浆:0.2g(10ml);

8.混悬液:2.0g(100ml);

9.干混悬剂:34g:1.2g;

10.搽剂:2.5g(5ml),2.5g(50ml);

11.乳膏:5%;

12.栓剂:50mg,100mg。

5.6 美林的药理作用

美林为苯丙酸类非甾体抗炎镇痛药。具有较强的抗炎、抗风湿及解热镇痛作用,通过抑制前列腺素的合成,阻断炎症介质的释放而起作用。特点为对血象及肾功能无明显影响,胃肠道刺激性小,体内无药物蓄积的趋向。。用于风湿性关节炎,其消炎、镇痛、解热作用与阿司匹林、保泰松相似比对乙酰氨基酚好,而对胃肠道的不良反应较轻,易为患者接受。美林治疗痛风只起消炎、镇痛作用,并不能纠正高尿酸血症。对血小板的黏着和聚集反应有抑制作用,并延长出血时间。其抗炎作用与阿司匹林等效。用于类风湿性关节炎,美林每天0.8~1.6g和阿司匹林每天3~6g一样有效,而胃肠道的不良反应比阿司匹林少。治疗骨关节炎,美林像吲哚美辛一样有效而不良反应较少。

5.7 美林的药代动力学

口服吸收快且完全,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。服药后1~2h血药浓度可达峰值,t1/24~5h;血药浓度波动较小,无药物蓄积的倾向。该药可缓慢透过滑膜腔,血药浓度降低后关节腔内仍能保持较高的浓度,并易透过胎盘和进入乳汁中,其血浆蛋白结合率为99%,主要经肝脏代谢,60%~90%经肾随尿排出,其中1%为原形物,少部分随粪便排出,进入乳汁者极少,美林可经直肠皮肤吸收。无蓄积。

5.8 美林的适应

临床用于风湿性及类风湿性关节炎、增生性骨关节病、急性痛风、轻至中等度的疼痛(包括痛经)及各种原因引起的发热。美林可用于减轻疼痛和炎症,如扭伤劳损腰痛肩关节周围炎滑囊炎肌腱炎、腱鞘炎,类风湿性及非类风湿性关节炎、增生性骨关节病,痛经、牙痛及术后疼痛。因美林对胃肠道的副不良反应比阿司匹林少,故适用于对阿司匹林不能耐受的患者。对血象与肾功能无明显影响。

5.9 美林的禁忌

1.阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对美林可有交叉过敏反应

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.哮喘鼻息肉综合征血管水肿患者禁用。

4.活动消化性溃疡或有溃疡合并出血穿孔者。

5.10 注意事项

1.(1)支气管哮喘,用药后加重;(2)心功能不全高血压(可致水潴留、水肿);(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)。用药后出血时间延长,出血倾向加重:(4)消化溃疡病史。用药后易出现胃肠道不良反应,包括产生新的溃疡;(5)肾功能不全。用药后肾功能不良反应增多,甚至导致肾衰竭。

2.药物对妊娠的影响:用于晚期妊娠妇女可使孕期延长,引起难产及产程延长。

3.药物对检验值或诊断的影响:(1)抑制血小板聚集,可使出血时间延长,但停药24h该作用即可消失;(2)血尿素氮血清肌酐含量升高,肌酐清除率可下降;(3)氨基转移酶升高。

4.定期检查血象及肝、肾功能,

5.美林解热镇痛作用仅是对症治疗,应用时还应针病因治疗。

6.应用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药引起胃肠道不良反应的患者,可改用美林,但应密切注意不良反应。

7.有溃疡病史者使用美林,宜在严密观察或加用抗酸药物下服用。

8.治疗类风湿关节炎等多种慢性关节炎时,美林应与其他慢作用抗风湿药同用以控制类风湿关节炎的活动性及病情进展。

9.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

10.用药过量者血浆浓度可达704mg/L而不出现任何中毒症状。约20%用药过量者在服药后4h出现中毒症状,包括:抽搐昏迷、视物模糊、复视、眼颤、头痛耳鸣心率减慢、血压降低、腹痛恶心血尿、肾功能不全。用药过量应作紧急处理,包括催吐或洗胃,口服药用炭、抗酸药或(和)利尿药及其他支持疗法。

5.11 美林的不良反应

1.恶心、呕吐、胃烧灼感或消化不良、胃痛或不适感(胃肠道刺激或溃疡形成)、头晕、过敏性皮疹等,发生率可达3%~9%;

2.皮肤瘙痒、下肢水肿或体重骤增、腹胀便秘腹泻、食欲减退或消失、头痛、耳鸣、精神紧张等,发生率可达1%~3%;

3.血便或柏油样便(胃肠道出血)、过敏性肾炎膀胱炎肾病综合征肾乳头坏死或肾衰竭、荨麻疹支气管痉挛、视力模糊、耳聋、肝功能减退、精神恍惚嗜睡失眠、心跳等,很少见,发生率小于1%。

4.服药过量可引起头痛、呕吐、嗜睡、低血压等。偶见胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高。

5.12 美林的用法用量

1.抗风湿:每次200~400mg,每天3次(类风湿关节炎比骨关节炎用量要大些);2.轻或中等疼痛(包括痛经)的止痛:每次200~400mg,每4~6小时1次。

3.成人用药最大限量一般为每天2.4g。晚间服药可使疗效保持一夜,亦有有助于防止晨僵。

4.缓释剂可每次300毫克,每日1~2次。儿童每日1~3次,1岁以下每次20~30毫克;1~3岁每次60毫克;4~6岁每次100毫克;7~9岁每次150毫克;10~12岁每次180毫克;12岁以上每次200毫克。

5.外用:5%,每日3次。

5.13 药物相互作用

1.与其他非甾体类抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。

2.长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用

3.与肝素双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时,有增加出血的危险。

4.与维拉帕米硝苯地平同时用,美林的血药浓度增高。

5.可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量

6.可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

7.与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果,使各种降压药的降压作用减低。

8.丙磺舒可降低美林的排泄,增高美林血药浓度,从而增加毒性

9.可降低甲氨蝶呤的排泄,增高甲氨蝶呤血药浓度,甚至可达中毒水平。

10.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

11.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

12.美林可抑制苯妥英的降解。

13.饮酒或与其他抗炎药同用时,增加对胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。

5.14 专家点评

美林治疗痛风只起消炎止痛作用,并不能纠正高尿酸血症。用于风湿性关节炎的治疗,其消炎、镇痛作用与阿司匹林、保泰松相似,比对乙酰氨基酚好,而对胃肠道的不良反应轻,易为患者接受。美林对胃肠道不良反应比阿司匹林少,适用于阿司匹林不能耐受的患者。治疗骨关节炎,美林像吲哚美辛一样有效而不良反应较少。

6 美林中毒

美林(异丁苯丙酸、异丁洛酚拔怒风、芬必得)为苯丙酸的衍生物,通过抑制环氧化酶减少前列腺素的合成,而产生抗炎镇痛作用,同时通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。其消炎、抗风湿及解热镇痛作用强于阿司匹林、保泰松及对乙酰氨基酚。临床用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊椎炎、红斑狼疮等及腰背疼痛治疗。本品口服吸收迅速,服药后1.2~2.1h血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率为99%,血浆半衰期为2h,本品在肝内代谢,60%~90%经肝脏排泄,内有1%为原形药,部分随粪便排出。口服常用量为0.2g/次,3/d。摄入量大于0.4g/kg可引起死亡。主要损害胃肠道、肝、肾及中枢神经系统。[1]

6.1 临床表现

不良反应[1]

1.消化系统   恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃肠溃疡、穿孔出血、肝功能异常等。

2.神经系统   头痛、耳鸣、抑郁、视物模糊、焦虑感觉异常幻觉、嗜睡、惊厥等。

3.肾脏    颜面及下肢水肿、多尿、急性肾衰竭,偶有肾病综合征。

4.其他   皮肤溃疡、多形性红斑、瘙痒、过敏性哮喘休克等。

6.2 治疗

美林中毒的治疗要点为[1]

1.予口服牛奶鸡蛋清等保护胃黏膜。

2.保护肝、肾功能,予肌苷维生素C等,必要时给予糖皮质激素

3.对症支持。

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:219.

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  • kk
    2010/6/27 16:53:35 | #1
    宝宝发烧慎用美林!!!


    今天看到这个帖子,觉得对家长很有用,现在正是孩子感冒发烧流行季节,家长们注意了!
    关于发烧用美林的转贴,(不代表个人观点,大家参考一下)
    发烧是宝宝感冒常见的症状,刚才看到这篇文章,觉得有必要给各位家长提个醒.所以转贴过来了.
    上个月带斑斑去澳洲前的几天他染上了秋季腹泻,走的那天看上去好了一些,所以还暗自庆幸!
    谁知道在飞机上火山爆发,9个小时的飞机用完了8张纸尿片,到最好我只好在飞机上问带宝宝的乘客借尿片来应急
    又吐又拉,脸都绿了,下了飞机就奔墨尔本皇家儿童医院了!
    最后确诊还是病毒性腹泻,排除了合并耳道感染,泌尿系统感染和肺部感染之后,医生说OK,你只需要给他喝水就行了,不需要任何治疗。
    我晕,他已经拉了十几次了,会不会脱水呢?医生说还没有脱水,所以不需要吊针补液,喝水就可以了,也可以喝些电解质饮料。不用治疗。因为这种病毒目前还没有任何药物可以治疗,用药反而会加重肠胃负担,不需要吃固体食物(当然愿意吃也可以)。大概
    7天宝宝左右会自然复原的。他还给了一份中文的有关这种腹泻的护理方法,原理,治疗方法和预后的资料给我,告诉我不用担心,如果实在不放心第二天可以再去。
    我当然不放心了,在广州的话怎么也得吊针了,一天二十几次地拉,多么可怕!
    当天晚上发烧,39度3,我给他吃了美林,国内自己带的!
    第二天复诊,医生问了回去后的详细情况,还是告诉我没问题,不用治疗,要相信宝宝自己的康复能力,况且没有真正有效的治疗药物。
    我告诉他昨晚发烧吃了退烧药,他问我是什么,把药给他看,上面有英文名称"布洛芬"
    ,他很惊讶,说这是你们的儿科用药吗?我说是,还是大公司产的(美国强生),难道有问题吗?
    医生告诉我,布洛芬对于儿科而言是不安全的,它会引起肾脏损害,特别是由于腹泻引起的发烧,如果处在脱水状态引起的肾脏损害还更加严重,甚至是不可逆的,往往家长本身是不能正确判定宝宝是否处于脱水状态,所以吃这个药退烧相当危险!
    我再晕,从没有一个医生告诉我这个道理的?我可怜的斑斑好在没有脱水啊!
    我问他澳洲这边用什么药给宝宝退烧呢?他写了一个名称给我,我后来自己到药店去买了,但是看不懂究竟是什么东东!
    回国后,向表弟的LP请教,她在广东省药检所工作,才知道澳洲买回来的退烧药就是扑热息痛,又叫对乙酰氨基酚,国内幼儿百服咛和泰诺林都是这个成分的。
    澳洲买回来的退烧药的说明上还专门注明"不含酒精,不含布洛芬",看来布洛芬还真是不能给小宝宝用的。
    我之所以把这个写下来告诉大家,并不是觉得澳洲的医生更高明,只是觉得以前在国内从没有一个医生告诉我这个用药的禁忌,这样用起来很不安全,他们能告诉我用和不用的道理,让我觉得心安!
    给妈妈们做一个参考吧!
    我把这件事告诉了同学,一个在外省工作的儿科主任,她家宝宝不到两岁,她也不知道这个用药禁忌,MY GOD!
    她说自己喜欢用美林的原因是退烧快,因为泰诺林用过没这么快能退下来,家长都特别心急,怕发烧烧坏了孩子,总是催医生,觉得你的药这么久不见效就不是好医生了!
    其实宝宝发烧不是坏事,这也是澳洲医生反复强调的,他告诉我不要随便吃退烧药,我告诉他国内医生告诉我发烧38。5
    度以上就要吃了,他居然说吃不吃退烧药不是通过发烧的度数来决定的,我真是第一次听说这个理论了!
    那么什么情况下才给宝宝吃退烧药呢?他说是根据宝宝本人的情况,比如嗜睡,精神倦怠之类,否则就算是发烧到39。5
    度,如果他还是玩得不错,精神不错都不用吃!我不死心,一定要问一个可参考的度数,我觉得没理由无论烧到什么度数都不需要吃吧?医生很为难地考虑了一下:"
    如果孩子精神很好,但是发烧到必须吃退烧药的程度,我觉得应该是40度!"

    是不是匪夷所思?总之大家听了不需要奉为圣经,但是至少有一点帮助,就是不需要急着退烧,不需要选择退烧最快的药物,也许那也是副作用最大的药物!
    我觉得即使喉咙发炎也要坚持让医生开单验血,确认百细胞高之后才用抗生素。
    前几天觉得斑斑有轻微咳嗽,喉咙有痰,一过性发烧到39。3度,三个小时后自己退烧了,我心里不太放心,怕他支气管发炎,就带他去了医院。
    医生说他扁桃体有两个脓点,我坚持要验血,结果一切正常,白细胞正常范围。以为这样没事了,把化验单给医生看之后,她居然马上给我开药,我坐在旁边不好做声,只好问:
    "这样还需要吊针吗?"

    "是啊,"
    "吊什么呢?"
    "抗生素啊!"

    我实在忍不下去了,问她:"白细胞不高为什么要吊抗生素呢?"

    她解释说:"不吊的话压不下去啊!"
    "压什么呀?"
    "发烧啊"
    "不是没有发烧了吗"
    "还会再发的!"

    我无言了,她都说还会再发的,我怎么辩驳?没有发生的事怎么和医生辩驳?我不动声色等她开完处方,离开了医院!
    一直到现在,没有象医生说的再发烧,我带斑斑去同仁堂看了中医,开了几付中药,现在基本没事了。
    问我的儿科同学,为什么扁桃体有脓点白细胞又不高?
    她告诉我:前一段宝宝患过病毒引起的秋季腹泻,病毒侵犯胃肠道之后往往会同时侵犯呼吸道,在扁桃体形成疱疹,过一段时间疱疹溃破后会形成脓点,这种脓点不是细菌感染引起的,所以白细胞不高。也不需要抗生素治疗,只需要仔细观察,如果宝宝的发烧是一过性的就没什么问题,如果三天之后发烧不退,还有越来越高的趋势,就怀疑出现合并细菌感染,再去查血象如果显示白细胞高,就有必要使用抗生素了。
    所以建议家长们,如果医生建议用抗生素,就坚持给宝宝验血,白细胞如果不高,就应该坚决拒绝医生的要求,不要让宝宝的身体给庸医的"预测"买单

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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:19:44 (GMT+08:00)
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