美尔伪麻溶液

目录

1 拼音

měi ěr wěi má róng yè

2 药品标准

2.1 正式名

美尔伪麻溶液

2.2 汉语拼音

Meierweima Rongye

2.3 标准号

WS-53(X-044)-98(2)

2.4 拉丁文或英文

PSeudoephedrine hydrochloride chlorphenamine maleate and dextromethorphan hydrobromide solution

2.5 主要活性成分

含盐酸伪麻黄碱[C10H15NO·HCI??]应为0.54-0.66%;含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为0.18-0.22%;含马来酸氯苯那敏[C16H19CIN2·C4H4O4]

应为0.036-0.044%。

盐酸伪麻黄碱 6g

氢溴酸右美沙芬 2g

马来酸氯苯那敏 0.4g

防腐剂

2.6 性状

红色的澄清粘稠液体:气香、味甜。

2.7 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品三个成分的峰的保留时间,应分别与相应的对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

PH值 应为3.3~4.3(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

其他 应符合口眼溶液剂项下有关的各项规定。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

盐酸伪麻黄碱 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.4±0.1)-乙腈(30:70)为流动相;检测波长为260nm,理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于2000。

测定法 精密量取本品5ml,置20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取盐酸伪麻黄碱对照品适量,同水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.3%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH值至3.5±0.1)-乙腈(70:30)为流动相,检测波长264nm,理论板数按马来酸氯苯耶敏峰计算应不低于1500,马来酸氯苯那敏峰与氢溴酸右美沙芬峰的分离度应大于1.5。

测定法 精密量取本品5ml,置20ml量瓶中,精水稀释至刻度,摇匀,用密量取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.1mg和0.5mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

适用于感冒及过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏及咳嗽。

2.11 用法与用量

2.12 注意

(1)对本品成分过敏者禁用。

(2)患有高血压、心脏病、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者不宜服用。

2.13 剂量

口眼,一日3-4次。成人:一次10ml。儿童:5-7岁:每次2.5~3.5ml;7-10岁:每次3.5-5ml;10-14岁:每次5-6ml,5岁以下儿童遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

口眼,一日3-4次。成人:一次10ml。儿童:5-7岁:每次2.5~3.5ml;7-10岁:每次3.5-5ml;10-14岁:每次5-6ml,5岁以下儿童遵医嘱。

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。