1 拼音
má rén zī pí wán
2 麻仁滋脾丸药典标准
2.1 品名
麻仁滋脾丸
Maren Zipi Wan
2.2 处方
大黄（制）160g、火麻仁80g、当归80g、姜厚朴40g、炒苦杏仁40g、麸炒枳实40g、郁李仁40g、白芍30g
2.3 制法
以上八味，大黄、当归、姜厚朴、麸炒枳实、白芍分别粉碎成细粉，再与其余火麻仁等三味共同粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80～100g，制成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
2.4 性状
本品为深棕色至黑褐色的大蜜丸或黑褐色的小蜜丸[1]；气微香，味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（麸炒枳实）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。
（2）取本品5g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加石油醚（30～60℃）30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥于，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理10分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取枳实对照药材1g，加石油醚（30～600C）20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5～8μl、上述对照药材溶液5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以环已烷－丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加50%甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香革醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品9g，剪碎，加水30ml，超声处理45分钟，离心，吸取上清液15ml，加在聚酰胺柱（80～100目，3g，内径为1cm）上，用60ml水洗脱，收集洗脱液，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯－无水乙醇（1：2）混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流提取1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置烧瓶中，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（1→10） 10ml，再加三氯甲烷10ml，置水浴上加热回流提取1小时，立即冷却，移至分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收至干，残渣用乙酸乙酯－无水乙醇（1：2）混合溶液溶解，转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，小蜜丸每1g不得少于0.70mg，大蜜丸每丸不得少于6.3mg[1]。
2.8 功能与主治
润肠通便，消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。
2.9 用法与用量
口服。小蜜丸一次9g（45丸），大蜜丸一次1丸，一日2次[1]。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
（1）小蜜丸 每100丸重20g （2）大蜜丸 每丸重9g[1]
2.12 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 麻仁滋脾丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Maren Zipi Wan
3.2 标准编号
WS3-B-2993-98
3.3 处方
大黄（制） 160g 火麻仁 80g 当归 80g 厚朴（姜制） 40g 苦杏仁（炒） 40g 枳实（麸炒） 40g 郁李仁 40g 白芍 30g
3.4 制法
以上八味，除火麻仁、郁李仁、苦杏仁外,其余大黄等五味粉碎成细粉, 再与火麻仁等共同粉碎成细粉，混匀，过筛。每 100g粉末加炼蜜80～ 100g制成大蜜丸， 即得。
3.5 性状
本品为黑褐色的大蜜丸；气微香，味苦。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡黄色至红棕色,表面观多角形, 壁厚。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚较宽，一边纹孔明显。草酸钙簇晶直径18～32μ m,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙方晶存片于薄壁 组织中，油细胞圆形或椭圆形，含棕黄色油状物。梯纹及网纹导管多见，直径约至80μ m。有时可见油室碎片。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
3.8 功能与主治
润肠通便，健胃消食。用于胸腹胀满，大便不通，饮食无味，烦 躁不宁。
3.9 用法与用量
口服，一次1丸，一日2次。
3.10 注意
孕妇遵医嘱服用。
3.11 规格
每丸重 9g
3.12 贮藏
密封，置阴凉干燥处。 天津市药品检验所 起草
4 麻仁滋脾丸说明书
4.1 药品名称
麻仁滋脾丸
4.2 药品汉语拼音
Maren Zipi Wan
4.3 剂型
每丸重9g。
4.4 性状
麻仁滋脾丸为深棕色至黑褐色的大蜜丸；气微香，味苦。
4.5 麻仁滋脾丸的主要成份
大黄（制）、火麻仁、当归、厚朴（姜制）、苦杏仁（炒）、枳实（麸炒）、郁李仁、白芍等。
4.6 麻仁滋脾丸的功能主治
润肠通便，消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。
4.7 麻仁滋脾丸的用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
4.8 麻仁滋脾丸的禁忌
孕妇忌服。
4.9 注意事项
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。
3.小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。
4.对麻仁滋脾丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.麻仁滋脾丸性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将麻仁滋脾丸放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用麻仁滋脾丸前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．