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麻仁滋脾丸

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1 拼音

má rén zī pí wán

2 麻仁滋脾丸药典标准

2.1 品名

麻仁滋脾丸

Maren Zipi Wan

2.2 处方

大黄(制)160g、火麻仁80g、当归80g、姜厚朴40g、炒苦杏仁40g、麸炒枳实40g、郁李仁40g、白芍30g

2.3 制法

以上八味,大黄、当归、姜厚朴、麸炒枳实、白芍分别粉碎成细粉,再与其余火麻仁等三味共同粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜80~100g,制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。

2.4 性状

本品为深棕色至黑褐色的大蜜丸或黑褐色的小蜜丸[1];气微香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶大,直径60~140μm(大黄)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(麸炒枳实)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

(2)取本品5g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥于,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理10分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取枳实对照药材1g,加石油醚(30~600C)20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~8μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以环已烷丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加50%甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香革醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品9g,剪碎,加水30ml,超声处理45分钟,离心,吸取上清液15ml,加在聚酰胺柱(80~100目,3g,内径为1cm)上,用60ml水洗脱,收集洗脱液,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,回收甲醇至干,残渣加盐酸溶液(1→10) 10ml,再加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流提取1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,小蜜丸每1g不得少于0.70mg,大蜜丸每丸不得少于6.3mg[1]

2.8 功能与主治

润肠通便消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。

2.9 用法与用量

口服。小蜜丸一次9g(45丸),大蜜丸一次1丸,一日2次[1]

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

(1)小蜜丸 每100丸重20g   (2)大蜜丸 每丸重9g[1]

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 麻仁滋脾丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Maren Zipi Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2993-98

3.3 处方

大黄(制) 160g 火麻仁 80g 当归 80g 厚朴(姜制) 40g 苦杏仁(炒) 40g 枳实(麸炒) 40g 郁李仁 40g 白芍 30g

3.4 制法

以上八味,除火麻仁、郁李仁、苦杏仁外,其余大黄等五味粉碎成细粉, 再与火麻仁等共同粉碎成细粉,混匀,过筛。每 100g粉末加炼蜜80~ 100g制成大蜜丸, 即得。

3.5 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡黄色至红棕色,表面观多角形, 壁厚。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚较宽,一边纹孔明显。草酸钙簇晶直径18~32μ m,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙方晶存片于薄壁 组织中,油细胞圆形或椭圆形,含棕黄色油状物。梯纹及网纹导管多见,直径约至80μ m。有时可见油室碎片。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

润肠通便,健胃消食。用于胸腹胀满,大便不通,饮食无味,烦 躁不宁。

3.9 用法与用量

口服,一次1丸,一日2次。

3.10 注意

孕妇遵医嘱服用。

3.11 规格

每丸重 9g

3.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 天津市药品检验所  起草

4 麻仁滋脾丸说明书

4.1 药品名称

麻仁滋脾丸

4.2 药品汉语拼音

Maren Zipi Wan

4.3 剂型

每丸重9g。

4.4 性状

麻仁滋脾丸为深棕色至黑褐色的大蜜丸;气微香,味苦。

4.5 麻仁滋脾丸的主要成份

大黄(制)、火麻仁、当归、厚朴(姜制)、苦杏仁(炒)、枳实(麸炒)、郁李仁、白芍等。

4.6 麻仁滋脾丸的功能主治

润肠通便,消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。

4.7 麻仁滋脾丸的用法用量

口服。一次1丸,一日2次。

4.8 麻仁滋脾丸的禁忌

孕妇忌服。

4.9 注意事项

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。

3.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。

4.对麻仁滋脾丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.麻仁滋脾丸性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将麻仁滋脾丸放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用麻仁滋脾丸前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/10/19 10:47:42 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:04:34 (GMT+08:00)
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2019/10/19 10:47:42