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毛冬青注射液

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1 拼音

máo dōng qīng zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Maodongqing Zhusheye

2.2 标准编号

WS3-B-3786-98

本品为毛冬青经加工制成的灭菌溶液

2.3 制法

取毛冬青,加注射用水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各 1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15~1.18(50℃),加乙醇使含醇量达70%,冷藏放置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,放冷至室温,加注射用水至相对密度为1.08,用10%盐酸溶液调节 pH值至2.0~3.0,静置使沉淀,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节 pH值至6.0~6.5,冷藏放置12小时,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.20~1.23(50℃),加乙醇使含乙醇量达 75%,冷藏 放置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,测定含量,加注射用水使每 1ml含毛冬青提取物20mg,调节pH值,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色的澄明液体。

2.5 鉴别

(1)取本品 1滴,点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显黄绿色荧光;喷以1%三氯化铝的乙醇溶液,干燥后,置紫外光灯(365nm)下观察,荧光加强。

(2)取本品 1滴,加水 1ml与20%磷钼酸的乙醇溶液 1滴,即显绿色。

(3)取本品 1滴,加水 1ml与三氯化铁试液 1滴,即显绿色。

2.6 检查

pH值 应为5.0~6.5(附录Ⅶ G)。 溶血试验 取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml与2%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5℃±0.5℃恒温水浴中,观察半小时,不得有溶血现象。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。

2.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(另取芦丁对照品,在120℃减压干燥至恒重,按减失重量折算为干燥品20mg),置 100ml量瓶中,加60%乙醇,置80℃水浴中加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水芦丁 0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品 1ml,照对照品溶液的制备方法制备,即得。 测定法 分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各4ml,分别置 10ml量瓶中,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,再精密加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加 1mol/L氢氧化钠溶液4ml,加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各4ml,分别用30%乙醇稀释至 10ml作空白。照分光光度法(附录 Ⅴ B),分别在510nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每支含毛冬青提取物以无水芦丁(C27H30O16)计,应为标示量的90.0~110.0%。

2.8 功能与主治

心血管疾病用药,有扩张血管抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病血栓闭塞性脉管炎,并用于中心性视网膜炎,小儿肺炎

2.9 用法与用量

肌内注射,一次2ml,一日 1~2次。

2.10 规格

每支装2ml(含毛冬青提取物40mg)

2.11 贮藏

遮光密封

广东省药品检验所 起草

古籍中的毛冬青注射液


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/8/18 19:36:41 | #0
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本页最后修订于 2009年3月8日 星期日 19:45:11 (GMT+08:00)
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