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慢支固本颗粒

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1 拼音

màn zhī gù běn kē lì

2 慢支固本颗粒药典标准

2.1 品名

慢支固本颗粒

Manzhi Guben Keli

2.2 处方

黄芪白术当归防风

2.3 制法

以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小时,同时收集蒸馏液1000ml,备用;滤过,合并滤液,离心,取上清液减压浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏,加入上述蒸馏液及糊精适量,混匀,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。

2.4 性状

本品为灰黄色至黄棕色的颗粒;气微香,味微甘、辛。

2.5 鉴别

(1)照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]黄芪项下的供试品溶液与对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品,照[含量测定]当归项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

2.7.1 当归

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%醋酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2.5g,精密称定,加热水20ml使溶解,放冷,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次20ml.合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于1.0mg。

2.7.2 黄芪

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约3g,精密称定,加热水35ml使溶解,用水饱和的正丁醇加热回流3次,每次40ml,15分钟,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于2.4mg。

2.8 功能与主治

补肺健脾,固表和营。用于慢性支气管炎缓解期之肺脾气虚证,症见乏力自汗恶风寒,咳嗽咯痰,易感冒食欲不振

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日2次。

2.10 规格

每袋装10g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2020/11/26 21:26:38 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 14:31:16 (GMT+08:00)
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