1 拼音
màn xiù léi dūn báo hé háo gāo
2 药品标准
2.1 正式名
曼秀雷敦薄荷豪膏
2.2 汉语拼音
MAN CIU LEI DUN BUOHE GAO
2.3 标准号
WS-119(X-97)-93(2)
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM MENTHOLATUM
2.5 主要活性成分
含薄荷脑(C10G20O)应为1.15~1.55%,含樟脑(C10H16O)应为7.65~10.35%。
薄荷脑 13.5% 松节油 0.83%
樟脑 90g 桉油 0.83%
水杨酸甲酯 3.33%
2.6 性状
类白色或微黄色的软膏;具芳香气,有清凉感。
2.7 鉴别
取
3 含量测定
项下供试品溶液。另取樟脑约90g、薄荷脑约13.mg、水杨酸甲酯约10mg,置10ml量瓶中,加氯仿使溶解并稀释至刻度,制成混合溶液作为对照品溶液,照气相色谱法(中国药典一九九○年版一部附录58页)试验,柱温为180℃恒温外,其他照含量测定项下气相色谱法测定,供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。3.1 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典一九九○年版一部附录19页)。
3.2 含量测定
照气相色谱法(中国药典一九九○年版一部附录58页)测定。
系统适应性试验以聚乙二醇20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温程序升温为80℃,保持3分钟,5℃/分100℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000,各峰的分离度应大于2。
对照品溶液的制备取樟脑约90mg,薄花脑约13mg,精密称定,量10ml量瓶中加氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
供试品溶液溶液的制备取约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加氯伤使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
校正因子测定取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
深定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
3.3 作用与用途
3.4 用法与用量
3.5 注意
3.6 剂量
外用,涂敷患处。
3.7 标示量
3.8 类别
消炎、镇痛、止痒药。
3.9 制剂
外用,涂敷患处。
3.10 规格
28g。
3.11 贮藏
密闭。在阴凉处保存。
3.12 有效期
暂定一年