1 拼音
màn xìng lín bā xì bāo bái xuè bìng （chū zhěn ）lín chuáng lù jìng （2016nián xiàn jí yī yuàn bǎn ）
2 基本信息
《慢性淋巴细胞白血病（初诊）临床路径（2016年县级医院版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。
3 发布通知
国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知
国卫办医函〔2016〕1315号
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步推进深化医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全，我委委托中华医学会组织专家制（修）订了一批临床路径；同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。请各地卫生计生行政部门指导医疗机构结合实际，细化分支路径并组织实施。同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。
一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合
要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理，保障医疗质量与安全。
二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整相结合
要注重研究临床路径实施后医疗服务的收费情况，科学测算相关疾病医疗费用，合理控制医疗费用，进一步减轻群众看病就医负担。
三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合
通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费（即DRGs付费）等支付方式的支付标准，有效推动支付方式改革。
四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合
要提高临床路径实施与管理的信息化水平，提高临床路径实施效率，加强对临床路径的实时管理和全面统计分析。
我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。
国家卫生计生委办公厅
2016年12月2日
4 临床路径全文
慢性淋巴细胞白血病（初诊）临床路径（2016年县级医院版）
4.1 一、慢性淋巴细胞白血病（初诊）临床路径标准住院流程
4.1.1 （一）适用对象。
第一诊断为慢性淋巴细胞白血病（CLL）（ICD-10:C91.1）并具备治疗指征需要治疗的患者。
4.1.2 （二）诊断依据。
根据2008年CLL国际工作会议（IWCLL）采用的标准（Guidelines for the diagnosis and treatment of chron-ic lymphocytic leukemia: a report from the Interna-tional Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia up-dating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines.Blood,2008,111:5446-5456）。
主要诊断依据有：
1.外周血B淋巴细胞持续≥5×109/L。
2.形态以成熟淋巴细胞为主，可见幼稚淋巴细胞或不典型淋巴细胞（典型CLL,后者比例应＜10%，10%–55%时为伴幼稚淋巴细胞增多的CLL，而＞55%时为幼稚淋巴细胞白血病）。 3.免疫分型：膜表面Ig弱阳性，呈к或λ单克隆轻链型；CD5、CD19、CD23、CD43阳性；CD20、CD22弱阳性；FMC7阴性；CD10、Cyclin D1阴性。根据流式细胞术检测的免疫表型积分（见表1），典型慢淋积分在4–5分，0–2分可排除慢淋，而3分者需要排除其他类型淋巴增殖性疾病。
表1：诊断CLL的免疫表型积分系统
标记 | 积分 | |
1 | 0 | |
CD5 | 阳性 | 阴性 |
CD23 | 阳性 | 阴性 |
FMC7 | 阴性 | 阳性 |
sIg | 弱阳性 | 中等/强阳性 |
CD22/CD79b | 弱阳性/阴性 | 中等/强阳性 |
4.有条件的单位可检查P53等与预后相关的指标。
4.1.3 （三）治疗方案的选择。
1.判断治疗指征：早期无症状的患者无需治疗，每2–3个月随访1次；进展期患者需要治疗。治疗指征有（至少满足以下一个条件）：
（1）进行性骨髓衰竭的证据，表现为贫血和/或血小板减少进展或恶化。轻度的贫血或血小板减少而疾病无进展时可以观察。
（2）巨脾（左肋缘下＞6cm）或进行性/有症状的脾肿大。
（3）巨块型淋巴结肿大（最长直径＞10cm）或进行性/有症状的淋巴结肿大。
（4）进行性淋巴细胞增多，如2个月内增多＞50%，或淋巴细胞倍增时间（LDT）＜6个月。
（5）自身免疫性贫血和/或血小板减少对皮质类固醇或其他标准治疗反应不佳。
（6）至少存在下列一种疾病相关症状：
①在以前6月内无明显原因的体重下降≥10%；
②严重疲乏（如ECOG体能状态≥2；不能工作或不能进行常规活动）；
③无其他感染证据，发热>38.0℃，≥2周；
④无感染证据，夜间盗汗＞1个月。
2.若存在治疗指征可选择以下治疗：
（1）治疗药物：包括苯丁酸氮芥、环磷酰胺、氟达拉滨、苯达莫司汀、长春新碱、肾上腺糖皮质激素、阿霉素、利妥昔单抗等药物。
（2）常用一线化疗方案有：
苯丁酸氮芥±R：4–8mg/天维持，根据血常规调整或0.4mg/kg，每月用5-7天；有条件的联合利妥昔单抗375-500mg/m2，每3-4周一次。
MP方案:苯丁酸氮芥同上，强的松30–60mg/天,用5–7天，每2–4周重复，有条件的联合利妥昔单抗375-500mg/m2，每3-4周一次。
氟达拉滨±R：F 25mg/（m2·），d1–5，每28天1疗程；有条件的联合利妥昔单抗375-500mg/m2，每3-4周一次。
FC±R方案:F 25mg/（m2·F），d1–3；CTX 250mg/（m2·T），d1–3；每28天1疗程,有条件的联合利妥昔单抗375-500mg/m2，每3-4周一次。
COP±R:环磷酰胺（CTX）750mg/m2，d1；长春新碱（VCR）:1.4mg/m2,d1,最大剂量2mg;泼尼松（Pred）:60mg/m2,d1–5；每3周一疗程，有条件的可联合利妥昔单抗375-500mg/m2。
CHOP±R方案：在COP基础上，加用阿霉素50mg/m2，d1；化疗药物剂量根据患者情况可适当调整。有条件的可联合利妥昔单抗375-500mg/m2，每3周一疗程
3．并发症治疗：
（1）并发自身免疫性溶血性贫血（AIHA）或免疫性血小板减少（ITP）时，可依次选择肾上腺糖皮质激素治疗，如泼尼松1 mg/（kg×d）；静脉丙种球蛋白（IVIG）：IVIG 0.4 g/（kg×d）×g4；同时在并发症控制前暂不应用氟达拉滨化疗；
（2）并发感染的治疗：根据感染部位、病原学检查或经验性选择抗生素治疗。
4.1.4 （四）标准住院日为14天内。
4.1.5 （五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:C91.1慢性淋巴细胞白血病疾病编码，并具备治疗指征需要治疗者。
2.当患者同时具有其他疾病诊断，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
4.1.6 （六）住院期间检查项目。
1.必需的检查项目：
（1）血常规及分类、尿常规、大便常规+隐血；
（2）外周血：免疫表型；
（3）肝肾功能、电解质、血沉、自身免疫系统疾病筛查、心电图；
（4）影像学检查：胸片、腹部B超、浅表淋巴结彩超。
2.根据患者情况可选择：输血前检查、血型、Coombs试验（有溶血者必查）、骨髓形态及病理（包括免疫组化）、骨髓细胞免疫表型、凝血功能、胸部CT。
4.1.7 （七）治疗开始于患者诊断明确之后。
4.1.8 （八）选择用药。
1.并发症治疗：反复感染者可静脉注射丙种球蛋白，伴自身免疫性溶血性贫血或血小板减少性紫癜者，可用糖皮质激素治疗。
2.化学治疗：根据患者情况，选择合适方案进行化疗。
4.1.9 （九）出院标准。
1.一般情况良好。
2.没有需要住院处理的并发症和/或合并症。
4.1.10 （十）变异及原因分析。
1.治疗中或治疗后有感染、贫血、出血及其他合并症者，进行相关的诊断和治疗，并适当延长住院时间。
2.病情进展或合并严重并发症需要进行其他诊断和治疗者退出路径。
4.2 二、慢性淋巴细胞白血病临床路径表单
适用对象：第一诊断为慢性淋巴细胞白血病（ICD-10:C91.1）
患者姓名： 性别： 年龄：门诊号： 住院号：
住院日期：年月日出院日期：年月日标准住院日：14天内
时间 | 住院第1天 | 住院第2天 |
主 要 诊 疗 工 作 | □询问病史及体格检查 □完成病历书写 □开化验单 □对症支持治疗 □病情告知，必要时向患者家属告病重或病危通知，并签署病重或病危通知书 □患者家属签署输血知情同意书、骨穿同意书 | □上级医师查房 □完成入院检查 □继续对症支持治疗 □完成必要的相关科室会诊 □完成上级医师查房记录等病历书写 □向患者及家属交待病情及其注意事项 |
重 点 医 嘱 | 长期医嘱： □血液病护理常规 □二级护理 □无菌饮食 □视病情通知病重或病危 □其他医嘱 临时医嘱： □血常规及分类、尿常规、大便常规＋隐血 □肝肾功能、电解质、血沉、凝血功能、血型、输血前检查 □胸片、心电图、腹部和浅表淋巴结B超、胸部CT □输血（有指征时）等支持对症治疗 □其他医嘱 | 长期医嘱： □患者既往基础用药 □其他医嘱 临时医嘱： □血常规及分类 □骨穿 □骨髓形态学、病理、免疫组化 □外周血免疫表型 □外周血细胞/分子遗传学 □自身免疫系统疾病筛查 □输血（有指征时） □其他医嘱 |
主要护理 工作 | □介绍病房环境、设施和设备 □入院护理评估 □宣教 | □观察患者病情变化 |
病情变异 记录 | □无□有，原因： 1. 2. | □无□有，原因： 1. 2. |
护士 签名 | ||
医师 签名 |
时间 | 住院第3–13天 | 住院第14天 （出院日） |
主 要 诊 疗 工 作 | □上级医师查房 □根据体检、各项检查结果和既往资料，进行鉴别诊断和确定诊断 □根据其他检查结果判断是否合并其他疾病 □开始治疗，需要化疗者家属签署化疗知情同意书 □保护重要脏器功能 □注意观察化疗药物的副作用，复查血常规、血生化、电解质等，并对症处理 □完成病程记录 | □上级医师查房，进行评估，确定有无并发症情况，明确是否出院 □完成出院记录、病案首页、出院证明书等 □向患者交代出院后的注意事项，如：返院复诊的时间、地点，发生紧急情况时的处理等 |
重 点 医 嘱 | 长期医嘱（视情况可第二天起开始治疗）： * 以下方案根据情况选择，有条件的均可联合利妥昔单抗375-500mg/m2，每3-4周一次。 □苯丁酸氮芥单用：4-8mg/天维持，根据血常规调整或0.4mg/kg，d1-3， □MP方案:苯丁酸氮芥同上；强的松 30-60mg/d,用5-7天 □氟达拉滨单用：F 25mg/m2/d，d1-5 □FC方案: F 25mg/m2/d，d1-3；CTX 250mg/m2/d，d1-3 □苯达莫司汀: 90mg/（m2·苯），d1–2；每28天1疗程。 □苯COP：CTX 750 mg/m2，d1；VCR：1.4mg/m2，d1；Pred 60mg/m2,d1-5 □CHOP方案：在COP基础上，加用阿霉素50mg/m2，d1 □重要脏器保护，碱化水化利尿等治疗 □必要时抗感染等支持治疗 □其他医嘱 临时医嘱： □复查血常规 □复查血生化、电解质 □输血（有指征时） □对症支持 □其他医嘱 | 出院医嘱： □出院带药 □定期门诊随访 □监测血常规 |
主要 护理 工作 | □观察患者病情变化 □心理与生活护理 □化疗期间嘱患者多饮水 | 指导患者办理出院手续 |
病情 变异 记录 | □无□有，原因： 1. 2. | □无□有，原因： 1. 2. |
护士 签名 | ||
医师 签名 |
5 临床路径下载
慢性淋巴细胞白血病临床路径（县级医院版）.docx