慢肾宝合剂

目录

1 拼音

màn shèn bǎo hé jì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Manshenbao Heji

2.2 标准编号

WS3-B-2816-97

2.3 处方

地骨皮 太子参 泽泻 全蝎 龟甲

2.4 制法

以上五味,龟甲、泽泻酌予碎断,与其余地骨皮等三味混合,用50%乙 醇回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至与生药量 比为1:1,放至50℃,加入炼蜜580ml及防腐剂适量,搅匀,滤过,制成1000ml,即得。

2.5 性状

本品为棕褐色的粘稠液体,微有沉淀;味甜。

2.6 鉴别

(1) 取本品1ml,用无水乙醇稀释至25ml,取稀释液1ml,加无水乙醇至5 ml,取溶液点于滤纸片上,挥干,滴加茚三酮试液,加热,显浅紫红色斑点。

(2) 取本品50ml,用等量水稀释,以醋酸乙酯60ml分2次振摇提取,合并醋酸乙酯 提取液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另分别取地骨皮对照药材、泽泻对照药材 各 6g,分别加50%乙醇50ml,回流提取1小时,滤过,滤液分别浓缩至约6ml,加等 量水使稀释,各用醋酸乙酯30ml分次提取,醋酸乙酯提取液分别浓缩至2ml,作为 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:7:2)为展开剂,展开, 取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与地骨皮对照药材色 谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以无水乙醇-醋酐-硫酸(1:1:1)溶液, 置105℃加热数分钟。在与泽泻对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

(3) 取太子参对照药材 6g,同[鉴别]

(2)项下地骨皮对照药材溶液的制备方法, 制成对照药材溶液。吸取对照药材溶液和[鉴别]

(2)项下的供试品溶液各6μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-醋酸乙酯(12:6:2)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟。供试品色谱中,在 与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

相对密度 应为1.19-1.25(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。

2.8 功能与主治

益气滋肾,利水通络。用于气阴两虚,面肢浮肿,腰膝酸痛, 倦怠乏力;慢性肾小球肾炎属上述症候者。

2.9 用法与用量

口服,一次5ml,一日3次。

2.10 注意

尿毒症患者忌服。

2.11 规格

(1) 每瓶装105ml

(2)每支装5ml

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

广州市药品检验所 起草

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