1 拼音
mǎn shān hóng yóu
2 英文参考
daurian rhododendron oil[湘雅医学专业词典]
3 满山红油药典标准
3.1 品名
满山红油
Manshanhong You
DAHURIAN RHODODENDRON LEAF OIL
3.2 来源
本品为杜鹃花科植物兴安杜鹃 Rhododendron dauricum L.的叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
3.3 性状
本品为淡黄绿色至黄棕色的澄清液体;有强烈刺激性香气,味清凉而辛辣。放冷至-10℃以下,即析出结晶。本品在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中微溶。
3.4 鉴别
取本品0.1g,加正己烷5ml使溶解,置硅胶柱(120~150目,3g,内径为1cm,湿法装柱,上加无水硫酸钠3g)上,用正己烷50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷—乙酸乙酯(50:1)50ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(14:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.5 检查
3.5.1 相对密度
应为0.935~0.950(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
3.5.2 折光率
应为1.500~1.520(2010年版药典一部附录Ⅶ F)。
3.6 特征图谱
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度100℃,保持18分钟,以每分钟0.5℃的速度升温至110℃,保持10分钟;再以每分钟1℃的速度升温至140℃,保持20分钟;分流进样,分流比10:1。载气为氮气,载气流速为每分钟1.3ml。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于400000,4峰4与峰5的分离度应不低于1.5。
3.6.2 参照物溶液的制备
取乙酸龙脑酯对照品、牻牛儿酮对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含乙酸龙脑酯20μg和牻牛儿酮0.5mg的溶液,即得。
3.6.3 供试品溶液的制备
取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
3.6.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。
供试品特征图谱中应呈现8个特征峰,其中2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同,与牻牛儿酮参照物峰相应的峰为S峰,计算特征峰2~8与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为:0.42(峰2)、0.49(峰3)、0.68(峰4)、0.70(峰5)、0.73(峰6)、0.95(峰7)、1.00(峰8)。
对照特征图谱
峰1:乙酸龙脑酯 峰8(S):牻牛儿酮
3.7 含量测定
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温130℃;分流进样,分流比20:1。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于50000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取牻牛儿酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含牻牛儿酮(C15H22O)不得少于20.0%。
3.8 贮藏
避光,密封,置阴凉处。
3.9 制剂
满山红油滴丸
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版