1 拼音
mǎ niào suān wū luò tuō pǐn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
马尿酸乌洛托品片
2.2 汉语拼音
Maniaosuan Wuluotupopin Pian
2.3 标准号
WS-256(X-216)-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE METHENAMINI HIPPURAS
2.5 主要活性成分
含马尿酸乌洛托品(C6H12N4·C9H9NO3)
2.6 性状
白色片
2.7 鉴别
取本品细粉适量,照马尿酸乌洛托品项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。
2.8 检查
溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过;精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在228nm的波长处测定吸收度;另取马尿酸乌洛托品对照溶液(每1ml中含马尿酸乌洛托品25.0μg)同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他:应符合片剂项下有关的各项现定(中国药典1990年版二部附录3页)。
2.9 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马尿酸乌洛托品0.7g),置250ml锥形瓶中,加乙醇50ml溶解后,加麝香草酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用乙醇50ml,加水20ml做空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同马尿酸乌洛托品。
2.13 剂量
同马尿酸乌洛托品。
2.14 标示量
应为标示量的95.0-105.0%。
2.15 类别
同马尿酸乌洛托品。
2.16 制剂
同马尿酸乌洛托品。
2.17 规格
0.5g
2.18 贮藏
密闭,阴凉干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年