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马来酸噻吗洛尔

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1 拼音

mǎ lái suān sāi ma luò ěr

2 英文参考

timolol maleate[湘雅医学专业词典]

3 马来酸噻吗洛尔药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

马来酸噻吗洛尔

3.1.2 汉语拼音

Malaisuan Saimaluo'er

3.1.3 英文名

T1molol Maleate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C13H24N4O3S·C4H4O4    432.49

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(一)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇马来酸盐。按干燥品计算,含C13H24N4O3S·C4H4O4不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在水或甲醇溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在环己烷乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为199~203℃,熔融时同时分解

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-5.7°至-6.2°。

3.5.3 吸收系数

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为199~211。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。

(2)取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴、氨试液1ml与二硫化碳-苯(1:3)2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》33图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水25ml使溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.8~4.3。

3.7.2 有关物质

取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液,照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:14:1)为展开剂,展开,晾干,置饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg的C13H24N4O3S·C4H4O4

3.9 类别

β肾上腺素受体阻滞药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)马来酸噻吗洛尔片  (2)马来酸噻吗洛尔滴眼液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

马来酸噻吗洛尔药品说明书

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开放分类:β肾上腺素受体阻滞药
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  • 评论总管
    2020/4/3 9:39:05 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 9:41:10 (GMT+08:00)
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