马来酸麦角新碱注射液_马来酸麦角新碱注射液的药典标准

1 拼音

mǎ lái suān mài jiǎo xīn jiǎn zhù shè yè

2 英文参考

Ergometrine Maleate Injection

3 马来酸麦角新碱注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

马来酸麦角新碱注射液

3.1.2 汉语拼音

Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye

3.1.3 英文名

Ergometrine Maleate Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱（C₁₉H₂₃N₃O₂·C₄H₄O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体，微显蓝色荧光。

3.4 鉴别

取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱0.5mg），加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，5分钟后，显深蓝色。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.0～5.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱1.5mg），置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置具塞刻度试管中，精密加1%酒石酸溶液1ml与对二甲氨基苯甲醛试液4ml，摇匀，静置5分钟，照紫外－可见分光光度法（附录Ⅳ A），在550nm的波长处测定吸光度；另取马来酸麦角新碱对照品约15mg，精密称定，置250ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。计算，即得。