麦白霉素颗粒剂

目录

1 拼音

mài bái méi sù kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

麦白霉素颗粒剂

2.2 汉语拼音

Maibaimeisu Keliji

2.3 标准号

WS-456(X-400)-99

2.4 拉丁文或英文

Meleumycin Granules

2.5 主要活性成分

本品含麦白霉素

2.6 性状

本品为黄色混悬型颗粒。

2.7 鉴别

(1)取本品适量,(约相当于麦白霉素5mg),加硫酸2ml,缓缓振摇,即显红棕色。

(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.016mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A),测定,在232±2nm的波长处有最大吸收。

2.8 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I N)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素0.1g),置100ml量瓶中,加乙醇适量,(乙醇量为总体积的10%)振摇使麦白霉素溶解,再加灭菌水稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照抗生素微生物检定法(中国药典1995年版二部附录XI A)测定。检定菌为枯草芽胞杆菌(63501);培养基为营养琼脂培养基,调节pH值使灭菌后为8.0~8.2;缓冲液为磷酸盐缓冲液(PH7.8~8.0);抗生素浓度范围为5~40μ/ml,培养

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河南省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南阳普康集团第二制药厂 提出

本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。

条件温度为35~370C。时间为16~18小时。

2.10 作用与用途

抗生素类药。主要用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎杆菌等感染。

2.11 用法与用量

口服,一日0.8~1.2g,分3~4次服用。小儿每日每公斤体重30mg,分3~4次服用。

2.12 注意

有胃肠道反应。对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。肝、肾功能不全者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

0.1g(100,000单位)。

2.18 贮藏

密封,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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