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麦白霉素

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1 拼音

mài bái méi sù

2 英文参考

meleumycin[湘雅医学专业词典]

3 麦白霉素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

麦白霉素

3.1.2 汉语拼音

Maibaimeisu

3.1.3 英文名

Meleumycin

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为含麦迪霉素A1吉他霉素A6为主的多组分混合物。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于850麦白霉素单位。

3.3 性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;微有特臭;味苦。

本品在甲醇中极溶解,在乙醇丙酮乙酸乙酯三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解,在石油醚中不溶。

3.4 鉴别

(1)在麦迪霉素A1、A2和吉他霉素A4、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中A8、A6、A1、A4、A2峰保留时间一致的色谱峰。

(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 有关物质

照麦迪霉素A1、A2和吉他霉素A4、A6、A8组分项下的方法测定,A系列组分以外的其他有关物质之和不得过25%,供试品溶液色谱图中任何小于标准品溶液中麦迪霉素A1面积0.05%的峰可忽略不计。

3.5.2 干燥失重

取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.3 炽灼残渣

不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.5.4 麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A4、A6、A8组分

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.5.4.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.2 mol/L甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH值至7.6)-乙腈(62:38)为流动相,柱温30℃,检测波长为232nm,流速为每分钟1.5ml。取麦白霉素标准品溶液10μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。各A组分的出峰顺序依次为A8、A6、A1、A4、A2

3.5.4.2 测定法

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液;精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取麦白霉素标准品,同法测定。按外标法以麦迪霉素A1的峰面积计算,按干燥品计,麦迪霉素A1应不低于48%,吉他霉素A6应不低于12%,A1、A2、A4、A6、A8之和应不低于70%。

3.6 含量测定

精密称取本品适量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法2010年版药典二部附录Ⅺ A管碟法或比浊法)测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。

3.7 类别

大环内酯类抗生素

3.8 贮藏

密封,在干燥处保存

3.9 制剂

(1)麦白霉素片  (2)麦白霉素胶囊

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 麦白霉素说明书

4.1 药品名称

麦白霉素

4.2 英文名称

Meleumycin

4.3 麦白霉素的别名

麦地霉素A1/吉他霉素A6;Meleumycinum

4.4 分类

抗生素 > 大环内酯类

4.5 剂型

片剂:0.1g。

4.6 麦白霉素的药理作用

麦白霉麦白霉素是一种多组分大环内酯类抗生素,主要由麦迪霉素A1与吉他霉素A2两种组分组成,每毫克不少于850个麦迪霉素单位。其抗菌作用机制是通过与细菌的50S核糖体亚基相结合,抑制细菌蛋白质的合成而起抗菌作用。麦白霉素对金黄葡萄球菌表皮葡萄球菌、酿脓链球菌溶血性链球菌、肺炎球菌肺炎支原体流感杆菌淋球菌脑膜炎球菌等具有较强的抗菌活性

4.7 麦白霉素的药代动力学

麦白霉麦白霉素口服后吸收迅速,单次口服麦白霉素1g,约1h血药浓度达峰值,约为1.13μg/ml。药物吸收后可完全、广泛分布于各组织中。组织中药物浓度高于血药浓度,其中尤以肝、脾、肺、胆汁、痰液中浓度较高,但尿中浓度较低。药物极少透过胎盘屏障进入胎儿循环,仅有极少量向乳汁移行。麦白霉素主要在肝脏代谢,经胆汁排出。正常人反复给药一般无蓄积作用,肾功能不全者药物排出时间相对延长。

4.8 麦白霉素的适应

1.适用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、急性咽喉炎上呼吸道感染

2.适用于治疗敏感菌所致的急性支气管炎、肺炎、慢性支气管急性发作等下呼吸感染

3.适用于治疗敏感菌所致的疖、蜂窝织炎、肛周感染、创面感染等皮肤软组织感染。

4.9 麦白霉素的禁忌

对麦白霉素或其他大环内酯类药过敏者。

4.10 注意事项

1.交叉过敏:患者对一种大环内酯类药过敏时,对其他大环内酯类药也可能过敏。

2.慎用:(1)肝功能不全者;(2)孕妇及哺乳期妇女;(3)早产儿新生儿

3.少数患者用药后可出现血清转氨酶碱性磷酸酶升高,嗜酸粒细胞增多等。

4.11 麦白霉素的不良反应

麦白霉麦白霉素不良反应比红霉素轻微。

1.常见轻度食欲减退、恶心、胃部不适等胃肠道症状

2.偶见皮疹、荨麻疹过敏反应

3.少数患者用药后可出现暂时性肝功能异常。

4.有报道长期、大剂量使用麦白霉素可致菌群失调发生舌炎口角炎、假膜性结肠炎等。

4.12 麦白霉素的用法用量

1.成人:每天0.6~1.2g,分3~4次服用,疗程7~14天。

2.儿童:每天30mg/kg,分3~4次服用。

4.13 药物相互作用

1.麦白霉素与氮基糖苷类药合用时,对链球菌有协同抗菌作用。

2.麦白霉素与地高辛合用,可使地高辛血药浓度升高。

3.麦白霉素与三唑仑合用,可通过减少三唑仑的降解使三唑仑的血药浓度升高。

4.麦白霉素与细菌色素P450系代谢药合用,可升高血清中卡马西平特非那定环孢素、环己巴比妥、苯妥英钠的浓度。

5.麦白霉素与麦角胺二氢麦角胺合用,可引起急性麦角胺毒性(严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝等)。

6.麦白霉素与青霉素类抗生素合用时,可抑制细菌细胞分裂,降低青霉素类药的抗菌活性。

7.麦白霉素与林可霉素类药合用时,一般认为有拮抗作用,且合用时假膜性结肠炎的发生率增大。

8.麦白霉素与氯霉素合用时,一般认为有拮抗作用。

9.含铝、镁的抗酸药能降低麦白霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低最低曲线下面积(AUC)。

4.14 专家点评

麦白霉麦白霉素抗菌范围与麦迪霉素相似,但与麦迪霉素有交叉耐药性。麦白霉素对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对部分革兰阴性杆菌、支原体也有较强的抗菌活性。

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开放分类:药物大环内酯类抗生素抗生素类
词条麦白霉素abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/26 4:54:44 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:32:46 (GMT+08:00)
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