铝碳酸镁片

目录

1 拼音

lǚ tàn suān měi piàn

2 药品标准

2.1 正式名

铝碳酸镁片

2.2 汉语拼音

Lutansuanmei Pian

2.3 标准号

WS-103(X-81)-93

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE HYDROTALCITI

2.5 主要活性成分

含铝碳酸镁

2.6 性状

白色片。

2.7 鉴别

取细粉适量(约相当于铝碳酸镁1.0g),加盐酸液(2mol/L)20ml,振摇,使溶解,滤过,于滤液中加水30ml,煮沸,加氨液(2mol/L)至对甲基红呈碱性,继续煮沸2分钟,滤过。沉淀用热氯化铵溶液(2%W/V)50ml洗涤后,加盐酸液(2mol/L)15ml使溶解,显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

制酸力取20片,精密称定,研细,过五号筛,取约0.5g,精密称定。用少量蒸馏水搅拌成糊状,继续加水至100ml,加热至37℃。搅拌,转速为200转/分。

精密加入予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,于10分钟和20分钟时测定溶液的PH值应为3.0~4.2。再精密加入予热至37℃的盐酸液(0.5mol/L)12ml,保温搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L),滴定至PH为3.5(中国药典1990年版二部附录44页)。1.0g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于260ml。

其他除崩解时限不作外。应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

2.9 含量测定

取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝碳酸镁0.3g),加盐酸液(6mol/L)2ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加水250ml;再精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液,用氢氧化钠液(1mol/L)中和至橙色,置水浴上加热30分钟,放冷。加乌洛托品3g再加二甲酚橙指示液0.5ml,用锌液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黄色变为红色、每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于15.09mgAl2Mg6(OH)16CO3·4H20。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

同铝碳酸镁。

2.14 标示量

应为标示量的90~110%。

2.15 类别

同铝碳酸镁。

2.16 制剂

同铝碳酸镁。

2.17 规格

0.5g

2.18 贮藏

密封保存。

2.19 有效期

暂定一年半

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