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氯唑西林钠颗粒剂

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1 拼音

lǜ zuò xī lín nà kē lì jì

2 药典标准

2.1 药品名称

氯唑西林钠颗粒剂

2.2 拼音名

Lüzuoxilinna Keliji

2.3 英文名

CLOXACILLIN SODIUM GRANULES

2.4 来源(分子式)与标准

本品含氯唑西林钠氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

2.5 性状

本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。

2.6 检查

干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得超过2.0 % (附录Ⅷ L)。
  其他
  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(Ⅰ N)。

2.7 鉴别

(1) 取本品细粉适量,加磷酸缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林钠2.5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取氯唑西林钠对照品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸 取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以2mol/L氢氧化钠溶液 调节pH值至9.0 的邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸碘化钾碘试液(100:6:2 )显色。供试 品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
  (2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

2.8 含量测定

取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于氯唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。

2.9 类别

同氯唑西林钠。

2.10 剂量

同氯唑西林钠。

2.11 注意

同氯唑西林钠。

2.12 规格

50mg(按C19H18ClN3O5S 计算)

2.13 贮藏

密闭,在干燥处保存
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  • 评论总管
    2021/1/16 2:30:56 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:19:53 (GMT+08:00)
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