氯噻酮片

目录

1 拼音

lǜ sāi tóng piàn

2 英文参考

Chlortalidone Tablets

3 氯噻酮片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯噻酮片

3.1.2 汉语拼音

Lüsaitong Pian

3.1.3 英文名

Chlortalidone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于氯噻酮20mg),加硫酸1ml,即显深黄色,加水稀释后,即褪色。

(2)取本品细粉适量(约相当于氯噻酮50mg),加氢氧化钠1g,用小火熔融,即放出氨气,能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色。

(3)鉴别(2)项下的残渣显亚硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经1小时时,取溶液10ml,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度;另取氯噻酮对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1mg(100mg规格)或0.05mg(50mg规格)的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯噻酮0.1g),加甲醇30ml,回流5分钟,强力振摇15分钟,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤,合并洗液与滤液,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100) 2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度;另取氯噻酮对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,同法操作并测定,计算,即得。

3.7 类别

利尿药。

3.8 规格

(1)50mg (2)100mg

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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