1 拼音
lǜ pǔ sāi dūn piàn
2 英文参考
Chlorprothixene Tablets
3 氯普噻吨片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氯普噻吨片
3.1.2 汉语拼音
Lüpusaidun Pian
3.1.3 英文名
Chlorprothixene Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氯普噻吨（C18H18ClNS）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于氯普噻吨0.1g），加三氯甲烷5ml，搅拌使氯普噻吨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氯普噻吨项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
避光操作。精密称取本品的细粉适量（约相当于氯普噻吨50mg），置50ml量瓶中，加乙腈10ml，超声溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含l0ug的溶液，作为对照溶液。照氯普噻吨有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
3.5.2 含量均匀度
取本品1片（规格为12.5mg或15mg），除去包衣，研细，转移至250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录X E）。[1]
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中约含50μg的溶液；照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在324nm的波长处测定吸光度；另取氯普噻吨对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.4 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯普噻吨50mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在324nm的波长处测定吸光度；另取氯普噻吨对照品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定，计算，即得。
3.7 类别
抗精神病药。
3.8 规格
（1）12.5mg （2）15mg （3）25mg （4）50mg
3.9 贮藏
避光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．