1 拼音
lǜ méi sù piàn
2 英文参考
Chloramphenicol Tablets
3 氯霉素片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氯霉素片
3.1.2 汉语拼音
Lümeisu Pian
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微带黄绿色。
3.4 鉴别
(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加乙醇10ml,振摇,使氯霉素溶解,滤过,滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸光度,按C11H12Cl2N2O5的吸收系数()为298,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,再用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照氯霉素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
酰胺醇类抗生素。
3.8 规格
(1)0.05g (2)0.125g (3)0.25g
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版