氯霉素片

目录

1 拼音

lǜ méi sù piàn

2 英文参考

Chloramphenicol Tablets

3 氯霉素片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯霉素片

3.1.2 汉语拼音

Lümeisu Pian

3.1.3 英文名

Chloramphenicol Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微带黄绿色。

3.4 鉴别

(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加乙醇10ml,振摇,使氯霉素溶解,滤过,滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸光度,按C11H12Cl2N2O5的吸收系数()为298,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,再用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照氯霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

酰胺醇类抗生素。

3.8 规格

(1)0.05g   (2)0.125g    (3)0.25g

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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