1 拼音
lǜ méi sù kòng shì yǎn wán
2 药品标准
2.1 正式名
氯霉素控释眼丸
2.2 汉语拼音
Lǔmeisu Kongshi Yanwan
2.3 标准号
WS1-279（X-38）-88
2.4 拉丁文或英文
SYSIEMA OCULARE CHLORAMPHENICOLI
2.5 主要活性成分
含氯霉素（C11H12C12N2O5）
2.6 性状
淡黄色表面及边缘光滑的圆环状滴丸。
2.7 鉴别
（1）取本品5粒，加稀乙醇2mL溶解后，加氯化钙溶液（1→100）3ml与锌粉少许，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1mL，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5mL与氯仿2ml，振摇，静置后，水层显紫红色。按同一方法，不加锌粉重新试验，应不显色。
（2）取本品20粒，加乙醇制氢氧化钾试液4mL溶解后，防止乙醇挥散，在水浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。
2.8 检查
不溶性异物取2粒，加乙醇5mL，振摇，使溶解，溶液应澄明，不得有玻璃屑、较大纤维、色块和其他不溶性异物。
无菌 取本品8粒，置灭菌乳钵中，研细，用灭菌生理盐水10mL，分次洗涤并移至灭菌离心管中，摇匀，经每分钟500转左右离心沉淀5分钟，取其上清液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1985年版二部附录39页）应符合规定。
溶出度 取本品6粒，分别用经预处理（水煮、洗涤）的棉线穿过丸孔，系住，并在棉线的一端系一小节玻管，分别置入50mL容量瓶中，使眼丸悬于容量瓶球形部分的上部，加0.9%氯化钠溶液至刻度后，置37±1℃的培养箱内，分别于24和240小时时取出，混匀，取溶液照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）。在278±1nm的波长处测定吸收度，按C11H12C12X2O5的吸收系数（E1%1cm）为298计算溶出毫克数。24小时每份溶液各取10mL，取样后，再补充0.9%氯化钠溶液至刻度，混匀，置培养箱内240小时，再取溶液进行测定，测定的溶出量加上24小时时的1/5溶出量，为240小时溶出毫克数。
24小时平均溶出量应为0.2～0.6mg，240小时平均溶出量应为标示溶出量的80.0～120.0%。如不符合规定时，应重测6粒，12粒的平均溶出量应符合上述规定。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录9页）。
2.9 含量测定
取本品10粒，（约含氯霉素25mg）精密称定，加乙醇3mL，在水浴上温热使溶解，缓慢滴加5mL水，使白色乳状物析出完全，静置1小时后，加水，充分搅拌，滤过，滤液收集于100mL容量瓶中，并用水稀释至刻度混匀，精密量取适量，用水稀释成每1mL中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在278±1nm的波长处测定吸收度，按C11H12C12N2O5的吸收系数（E1%1cm）为298计算，即得。
2.10 作用与用途
抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎及与其他药品配合用于一般眼病的消炎等。
2.11 用法与用量
放入结膜囊内，每10天1次，每次1～2粒。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的85.0～115.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.5mg，标示溶出量2.0mg
2.18 贮藏
密闭保存
2.19 有效期
暂定一年半
3 药品说明书
3.1 适应症
沙眼、结膜炎、眼睑缘炎、角膜炎及与其他药品配合，用于一般眼病的消炎等。
3.2 用量用法
放入结膜囊内，每眼每１０日１粒，病重者可在第２日再放１粒。
3.3 注意事项
少数病人在使用本品后有异物感，但在数分钟或数小时后可消失。为防止脱落，避免揉眼，洗脸时小心，每日检查２～３次，如脱落应及时补上。
3.4 规格
每粒含氯霉素２．５ｍｇ，铝塑胶包装每块４粒。