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驴胶补血颗粒

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1 拼音

lǘ jiāo bǔ xuè kē lì

2 驴胶补血颗粒药典标准

2.1 品名

驴胶补血颗粒

Lujiao Buxue Keli

2.2 处方

阿胶108g、黄芪90g、党参90g、熟地黄60g、白术45g、当归30g

2.3 制法

以上六味,取阿胶粉碎,当归、白术进行蒸馏,收集蒸馏液备用;残渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.15~1.20( 60~70℃)的清膏,冷却后,加乙醇使含醇量为50%~55%,搅匀,冷却,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度约为1.25 (75~80℃)的稠膏,加入甜菊素0.4g、阿胶粉与糊精适量混匀,用上述蒸馏液制粒,或与甜菊素0.4g、阿胶粉、蒸馏液及适量糊精一起制粒,干燥,制成颗粒400g(无蔗糖);或加入阿胶粉与蔗糖粉适量混匀,用上述蒸馏液制粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为浅黄棕色至棕色的颗粒和粉末;味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品10g或4g(无蔗糖),研细,加水50ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(2)取本品30g或12g(无蔗糖),研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开约9cm,取出,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下的有关规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。[1]

2.7 含量测定

2.7.1 总氮量

取本品1.5g或0.6g(无蔗糖),精密称定,照氮测定法2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。

本品每袋含总氮(N)不得少于0.26g。

2.7.2 黄芪

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(36:64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量研细,取10g或4g(无蔗糖),精密称定,加入甲醇100ml,回流提取1小时,用滤纸滤过,残渣用少量甲醇转移至滤纸中,滤渣用甲醇洗涤4次,每次10ml,合并滤液与洗液,蒸干,残渣用水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.40mg。[2]

2.8 功能与主治

补血益气调经。用于久病气血两虚所致的体虚乏力、面黄肌瘦、头晕目眩月经过少闭经

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日2次。

2.10 规格

(1)每袋装20g (2)每袋装8g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封,置干燥处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 驴胶补血颗粒中药部颁标准

3.1 剂型

冲剂

3.2 拼音名

Lujiao Buxue Keli

3.3 标准编号

WS3-B-2159-96

3.4 处方

阿胶 216g 黄芪 180g 党参 180g 熟地黄 120g 白术 90g 当归 60g

3.5 制法

以上六味,取当归、白术进行蒸馏,收集蒸馏液备用,残渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.10(75~80℃)的清膏,冷却后,加乙醇使含醇量为50~55 %,搅匀,冷却,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25,备用,阿胶粉碎成细粉,与蔗糖粉 1800g混匀,加入上述浓缩液、蒸馏液,混匀,制成颗粒,干燥,过筛,制成 2000g,即得。

3.6 性状

本品为黄棕色的颗粒;味甜。

3.7 鉴别

取本品 10g,加乙醚20ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加0.5%香草醛硫酸溶液,显紫红色。

3.8 检查

总氮量 取本品1. 5g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定, 含氮量不得少于1.30%。  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.9 功能与主治

滋阴补血,健俾益气,调经养血。用于久病体虚,血亏气虚,妇女血虚经闭、经少等症。

3.10 用法与用量

口服,一次 20g,一日4次。

3.11 规格

每袋装 20g

3.12 贮藏

密封。

4 驴胶补血颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

驴胶补血颗粒

4.3 药品汉语拼音

Lujiao Buxue Keli

4.4 成份

阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归

4.5 性状

驴胶补血颗粒为浅黄棕色至棕色的颗粒和粉末;味甜。

4.6 驴胶补血颗粒的功能主治

滋阴补血,健脾益气,调经活血。用于久病体虚,气虚血亏型月经不调

4.7 规格

每袋装20克

4.8 驴胶补血颗粒的用法用量

开水冲服,一次8克,一日2次。

4.9 注意事项

1.忌食寒凉、生冷食物。

2.孕妇、糖尿病患者服用请向医师咨询

3.感冒时不宜服用本药

4.月经过多者不宜服用本药。

5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。

6.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

7.服药二周症状无改善,应去医院就诊。

8.按照用法用量服用,在服药过程中出现不良反应者,应停药向医师咨询。

9.对驴胶补血颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.驴胶补血颗粒性状发生改变时禁止使用。

11.请将驴胶补血颗粒放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用驴胶补血颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 驴胶补血颗粒与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

驴胶补血颗粒药品说明书其它版本

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2017/9/21 4:10:12 | #0
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本页最后修订于 2015年1月7日 星期三 18:29:19 (GMT+08:00)
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