1 拼音
lǜ huà yà tā [201Tl]zhù shè yè
2 英文参考
Thallous[201Tl] Chloride Injection
3 氯化亚铊[201Tl]注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氯化亚铊[201Tl]注射液
3.1.2 汉语拼音
Luhuayata[201Tl] Zhusheye
3.1.3 英文名
Thallous[201Tl] Chloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为氯化亚铊[201Tl]的灭菌等渗溶液。含铊[201Tl]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量，照γ谱仪法（2010年版药典二部附录XIII）测定，其主要光子的能量为0.167MeV和0.135MeV。或照半衰期测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，本品的半衰期应符合规定（76.76～69.44小时）。
（2）取本品适量，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0处有放射性主峰。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 铊
3.5.2.1 对照溶液的配制
精密称取氯化亚铊0.293g或硝酸亚铊0.326g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含铊5μg的对照溶液。
3.5.2.2 测定法
精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml，分别置具塞试管中，各加6mol/L盐酸溶液1.0ml与溴饱和溶液0.5ml，振摇5秒钟，静置2分钟，置80～90℃的水浴中除去过量的溴（黄色消失），放冷，各加3%磺基水杨酸溶液1滴、罗丹明B溶液（取罗丹明B 50mg，加6mol/L盐酸溶液50ml使溶解，混匀）1ml、苯4ml，密塞，振摇1分钟，离心1分钟，供试品管苯层的颜色与对照管比较，不得更深。
3.5.3 铁
3.5.3.1 对照溶液的配制
精密称取硫酸铁铵[FeNH4（SO4）2·12H2O] 431.7mg，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加2mol/L硫酸溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置1000ml量瓶中，加2mol/L硫酸溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含铁5μg的对照溶液。
3.5.3.2 测定法
精密量取供试品溶液与对照溶液各0.1ml，分别置点试板上，各加10%盐酸羟胺溶液0.1ml、25%醋酸钠溶液1ml与0.5% 2,2'-联吡啶溶液0.1ml，混匀，静置5分钟，供试品溶液的颜色与对照溶液比较，不得更深。
3.5.4 铜
3.5.4.1 对照溶液的配制
精密称取0.982g硫酸铜（CuSO4·5H2O），置1000ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含铜5μg的对照溶液。
3.5.4.2 测定法
精密量取供试品溶液与对照溶液各0.2ml，分别置点试板上，各加水0.2ml与硫氰酸铁溶液（取氯化铁1.5g与硫氰酸钾2g，加水使溶解成100ml）0.1ml，混匀。供试品溶液褪色所需时间与对照溶液比较，不得更短。
3.5.5 细菌内毒素
取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素的量应小于50EU。
3.5.6 无菌
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.6 放射性核纯度
取本品适量，照放射性核纯度测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，本品放射性核纯度和杂质含量应符合如下规定：
201Tl不低于97.0%，202Tl不高于2.0%。
3.7 放射化学纯度
取本品适量，以磷酸氢二钠－丙酮（1：9，g/ml）为展开剂，照放射化学纯度测定法（2010年版药典二部附录XIII一法）试验，氯化亚铊[201Tl]的放射化学纯度应不低于95%。
3.8 放射性浓度
取本品适量，照放射性活度（浓度）测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，本品每1ml放射性活度应不低于37MBq。
3.9 类别
放射性诊断用药。
3.10 规格
（1）185MBq （2）370MBq
3.11 贮藏
置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版