氯化亚铊〔201Tl〕注射液

目录

1 拼音

lǜ huà yà tā 〔201Tl 〕zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

氯化亚铊〔201Tl〕注射液

2.2 汉语拼音

Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye

2.3 标准号

WS-204(X-164)-92(2)

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO THALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI

2.5 主要活性成分

本品为氯化亚铊〔201Tl〕的灭菌溶液。含铊〔201Tl〕的放射性浓度,按其标签上记载的时间,

2.6 性状

本品为无色澄明液体。

2.7 鉴别

(1)γ能谱测定结果应符合201Tl固有的γ能谱(中国药典1990年版二部附录118页)。

(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0.0处有放射性主峰。

2.8 检查

PH值应为4.5-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

含铊量 对照品溶液的制备:精密称取0.293gTlCl或0.326gTlNO3,置1000ml量瓶中,用水溶解后稀释至刻度,混匀。精密量取2ml置100ml量瓶中,用含有0.9%(V/V)苯甲醇的0.9%NaCL溶液稀释至刻度,混匀,制成每1ml中含铊5μg的溶液。

测定法:精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置带塞试管中,各加入6mol/L盐酸1.0ml和溴饱和溶液0.5ml,混匀,振摇5秒钟,静置2分钟。然后置80℃-90℃的水浴中除去过量的Br2(黄色消失),放冷至室温,各加入3%磺基本杨酸溶液1滴,罗丹明B溶液1ml,苯4ml,密塞,振摇1分钟,离心1分钟,供试品管苯层的颜色与对照品管比较,不得更深。

含铁量 对照品溶液的制备:精密称取硫酸铁铵[FeNH4SO4)2·12H2O]431.7mg,置100ml量瓶中,用水溶解,加入2mol/L硫酸溶液10ml,用水稀释至刻度,混匀:再精密量取此液10ml置1000ml量瓶中,加入2mol/L,硫酸溶液10ml,用水稀释至刻度,即得每1ml含铁5μg的溶液。

测定法:精密量取供试品溶液和对照品溶液各0.1ml分别置点滴板的两个小穴中,各加入10%盐酸羟胺溶液0.1ml,25%醋酸钠溶液1ml,0.5% 2,2‘-联吡啶溶液0.1ml,混匀,静置5分钟,供试

2.9 含量测定

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

静脉注射,一次74MBq-129.5MBq,体积小于3ml。

2.14 标示量

应为标示量的90.0%-110.0%。

2.15 类别

放射性诊断用药。

2.16 制剂

静脉注射,一次74MBq-129.5MBq,体积小于3ml。

2.17 规格

370MBq

2.18 贮藏

置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

2.19 有效期

从放射性标定日期开始计算为7天

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