1 稀盐酸药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名
稀盐酸
1.1.2 汉语拼音
Xi Yansuan
1.1.3 英文名
Dilute Hydrochloric Acid
1.2 来源含量
本品系取盐酸234ml,加水稀释至1000ml制得。含HCl应为9.5%~10.5%。
1.3 性状
本品为无色澄清液体;呈强酸性。
1.4 鉴别
本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
1.5 检查
1.5.1 游离氯或溴
取本品20ml,加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml,10分钟内不得显蓝色。
1.5.2 硫酸盐
取本品3ml,加水5ml稀释后,加25%氯化钡溶液5滴,1小时内不得发生浑浊或沉淀。
1.5.3 亚硫酸盐
取新沸过的冷水50ml,加碘化钾1.0g、0.005mol/L碘溶液0.15ml与淀粉指示液1.5ml,摇匀;另取本品15ml,加新沸过的冷水40ml稀释后,加至上述溶液中,摇匀,溶液的蓝色不得完全消失。
1.5.4 炽灼残渣
取本品20ml,加硫酸2滴,蒸干后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2mg(0.01%)。
1.5.5 铁盐
取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣加水25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.00005%)。
1.5.6 重金属
取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二。
1.5.7 砷盐
取本品1.4ml,加水22ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00014%)。
1.6 含量测定
精密量取本品10ml,加水20ml稀释后,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于36.46mg的HCl。
1.7 类别
药用辅料,pH值调节剂。
1.8 贮藏
置玻璃瓶内,密封保存。
1.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 稀盐酸说明书
2.1 药品名称
稀盐酸
2.2 英文名称
Dilute Hydrochloric Acid
2.3 别名
氯化氢稀溶液;Hydrochloric Acid Diluted
2.4 分类
消化系统药物 > 助消化药物
2.5 剂型
溶液:10%。
2.6 稀盐酸的药理作用
稀盐酸口服后增加胃内酸度,促进胃内主细胞分泌的胃蛋白酶原转化为胃蛋白酶,并由于降低胃内的pH值,从而增强胃蛋白酶活性。
2.7 稀盐酸的药代动力学
(尚不明确)
2.8 稀盐酸的适应证
主要用于慢性萎缩性胃炎、胃癌等多种原因引起的胃酸缺乏症及发酵性消化不良所致的饭后胃部不适、腹胀、嗳气等症状。
2.9 稀盐酸的禁忌证
与对酸有关的疾病如消化性溃疡、胃酸过多症等忌用。
2.10 稀盐酸的不良反应
久用稀盐酸能腐蚀牙齿使之脱钙,故服用时应以水稀释,服用后用水漱口。
2.11 稀盐酸的用法用量
每天3次,每次0.5~2ml,饭时或饭前稀释后服用。
2.12 药物相互作用
与胃蛋白酶合用可增强蛋白酶的作用。与碱性药物合用可相互降低疗效。
2.13 专家点评
内服增加胃中酸度,常用于萎缩性胃炎及各种原因引起的胃酸缺乏症以及消化不良等。服用该药可明显改善临床症状。效果显著。长期服用无不良反应。