1 拼音
lǜ huà jiǎ kē lì
2 药品标准
2.1 正式名
氯化钾颗粒
2.2 汉语拼音
Luhuajia Keli
2.3 标准号
WS-021(X-19)-91
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE KALLI CHLORIDI
2.5 主要活性成分
每包含钾(K')总量
2.6 性状
类白色或微黄色颗粒,加水溶解即有气泡产生。
2.7 鉴别
(1)取约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5mg,加热即产生兰紫色。
(2)取约1g,加水适量使溶解,加稀盐酸即泡沸,发生二氧化碳气;此气通入氢氧化钙试液中,即发生白色沉淀。
(3)的水溶液显钾盐(中国药典1990年版二部附录41页)、氯化物(中国药典1990年版二部附录42页)的鉴别反应。
2.8 检查
干燥失重取置五氧化二磷干燥器中于燥24小时,精密称定,减失重量不得过2.5%。
重量差异限度取10包,除去包装,分别称定重量,每包重量与标示重量相比,重量差异限度不得过±5.0%。超出重量差异限度的不得多于2包,并不得有1包超出重量差异限度的一倍。
粒度取5包,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动,每一筛号筛3分钟,不能过一号筛的和能通过四号筛的颗粒与粉末总和,不得过8%。
溶化性取5包,加热水160ml应立即全部溶化。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备精密称取干燥至恒重的氯化钾对照品0.2000g,置500ml。量瓶中,加水适量使溶解,精密加入4.2940mg/ml氯化钠液1ml,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取上述溶液25ml于100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备取10包,精密称定,研细。精密称出细粉适量(相当于氯化钾10)置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1Oml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度。摇匀。精密量取0.6ml置25ml量瓶中.加水稀释至刻度,摇匀。
测定法取对照品溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页),在766.5nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
电解质补充药。用于治疗低血钾症及洋地黄中毒引起的心律失常。
2.11 用法与用量
口服,一次1-2包,一日3次。
2.12 注意
肾功能不全者慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
1.6g(相当于氯化钾1g,钾0.542g)。
2.18 贮藏
密封,在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定2年