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氯法齐明

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1 拼音

lǜ fǎ qí míng

2 英文参考

clofazimine[朗道汉英字典]

3 氯法齐明药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯法齐明

3.1.2 汉语拼音

Lüfaqiming

3.1.3 英文名

Clofazimine

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C27H22Cl2N4     473.40

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪。按干燥品计算,含C27H22Cl2N4不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为棕红色至红褐色的结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在三氯甲烷溶解,在乙醚中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为211~215℃,熔融时同时分解

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加硫酸5ml,振摇使溶解,溶液显紫红色,加水稀释后显樱红色。

(2)取本品约15mg,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取5ml置另一100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液10ml,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在289nm与491nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》671图)一致。

3.7 检查

3.7.1 氯化

取本品约0.40g,加冰醋酸5ml溶解,加水适量与硝酸1ml,再加水使成50ml,溶液如不澄清,滤过,将滤液分为两等份,1份中加硝酸银试液1ml,放置15分钟,如显浑浊,滤过,至溶液澄清,加水使成约40ml,加标准氯化钠溶液2.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照液;另1份加水使成40ml,加硝酸银试液1ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,如发生浑浊,与上述对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.2 有关物质

取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中约含0.10mg与0.16mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上(该板先用3%氨溶液饱和30分钟),以二氯甲烷-正丙醇(85:4)为展开剂,展开,晾干,再重新展开一次,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视后,喷以50%硫酸溶液再检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得深于对照溶液(2)的主斑点,且深于对照溶液(1)的主斑点不得多于2个。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 铁盐

取炽灼残渣项下遗留的残渣,加稀盐酸2.5ml与水10ml溶解,滤过,坩埚用水分洗涤洗液和滤液合并,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,量取10ml,加水使成35ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4

3.9 类别

麻风病药。

3.10 贮藏

遮光密封,在阴凉干燥处保存

3.11 制剂

氯法齐明软胶囊

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 氯法齐明说明书

4.1 氯法齐明的别名

氯法齐明 ,氯苯吩嗪

4.2 外文名

Clofazimine

4.3 氯法齐明的适应

对于瘤型麻风和其他型麻风均有一定疗效,对耐枫类药物麻风桿菌感染也有效。可用于因用其他药物而引起急性麻风反应的病人。此外,尚对慢性盘状红斑狼疮、掌庶脓皰角化病、皮肤溃疡坏疽性脓皮病也有一定疗效。

4.4 氯法齐明的用量用法

对麻风病,每日服100mg;对麻风反应,开始可按每日3次,每次100mg给药。根据反应控制程度和胃肠道反应逐渐减量至每日100mg。

4.5 注意事项

1.氯法齐明蓄积于皮肤及角膜,可显红色或棕色,并使尿、痰、汗液显红色,少数病人并可发生光敏反应。

2.可发生恶心呕吐腹泻症状,与剂量大小密切有关。

3.氯法齐明可通过胎盘并进入乳汁,使新生儿和哺乳儿皮肤染色。

4.6 规格

胶丸:每丸50mg。

氯法齐明相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗麻风病药
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  • 评论总管
    2019/10/14 19:46:36 | #0
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本页最后修订于 2014年12月24日 星期三 9:22:57 (GMT+08:00)
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