氯碘羟喹

目录

1 拼音

lǜ diǎn qiǎng kuí

2 英文参考

iodochlorhydroxyquin[朗道汉英字典]

clioquinol[湘雅医学专业词典]

3 氯碘羟喹药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯碘羟喹

3.1.2 汉语拼音

Lüdian Qiangkui

3.1.3 英文名

Clioquinol

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C9H5ClINO    305.50

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为5-氯-7-碘-8-羟基喹啉。按干燥品计算,含氯碘羟喹(C9H5ClINO)应为98.0%~102.0%。

3.5 性状

本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末;似有特异臭,无味;遇光易变质。

本品在沸无水乙醇中微溶,在水或乙醇中不溶;在热冰醋酸中溶解。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为173~179℃,熔融时同时分解。

3.6 鉴别

(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色。

(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》506图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品50mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液}精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠0.5g,加水400ml,振摇使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为254nm。另取氯碘羟喹系统适用性试验对照品约10mg,置100ml量瓶中,加甲醇10ml微温使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。除主成分峰外,在相对保留时间约为0.7和1.2处应显示二个杂质峰,各相邻色谱峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。

3.7.2 游离碘与碘化物

取本品1.0g,加水20ml,振摇30秒钟,放置5分钟,滤过,取滤液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml,再加三氯甲烷2ml,振摇,放置,三氯甲烷层无紫色出现(游离碘);上述溶液中加1mol/L硫酸溶液5ml与重铬酸钾试液1ml,振摇15秒钟,放置,三氯甲烷层中出现的颜色与对照液(取碘化钾溶液(1→6000)2.0ml,加水稀释至10ml,加1mol/L硫酸溶液6ml与重铬酸钾试液1ml,加三氯甲烷2ml,振摇15秒钟,放置]比较,不得更深(碘化物0.05%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.3%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.55mg C9H5ClINO。

3.9 类别

抗阿米巴病药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

氯碘羟喹乳膏

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 氯碘羟喹说明书

4.1 别名

氯碘仿;氯碘喹;氯碘羟喹;维沃仿;消虫痢,慰欧仿,氯碘喹啉

4.2 外文名

Clioquinol, Vioform, Iodochlorhydroxyquin

4.3 氯碘羟喹的适应症

对阿米巴滋养体有作用,可用于治疗无症状或慢性阿米巴痢。对急性阿米巴痢及较顽固病人,宜与依米丁、甲硝唑合用,可收根治效果。

4.4 氯碘羟喹的用量用法

口服:成人每次服0.25~0.5g,1日3~4次,连用10日。小儿1次每千克体重用5~10mg。

4.5 注意事项

1.不良反应较多见。

2.对碘过敏,甲状腺肿大及肝功能不良者慎用。

4.6 规格

片剂:0.25g。

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