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洛莫司汀胶囊

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1 拼音

luò mò sī tīng jiāo náng

2 英文参考

Lomustine Capsules

3 洛莫司汀胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

洛莫司汀胶囊

3.1.2 汉语拼音

Luomositing Jiaonang

3.1.3 英文名

Lomustine Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含洛莫司汀(C9H16ClN3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品的内容物为淡黄色结晶或结晶性粉末。

3.4 鉴别

取本品的内容物,照洛莫司汀项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

避光操作。取本品的内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照洛莫司汀有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。

3.5.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相使洛莫司汀溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛莫司汀0.1mg的溶液,滤过。照洛莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

抗肿瘤药

3.8 贮藏

遮光密封,在冷处保存

3.9 规格

(1)40mg (2)100mg

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

洛莫司汀胶囊药品说明书

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开放分类:抗肿瘤药
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  • 评论总管
    2020/10/29 14:17:11 | #0
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本页最后修订于 2014年12月15日 星期一 15:09:48 (GMT+08:00)
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