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罗可曼

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1 拼音

luó kě màn

2 药品说明书

2.1 罗可曼的别名

罗可曼,重组人类促红细胞生成素-β重组人类红细胞生成素-β倍他依泊汀生血素

2.2 外文名

Recombinant human erythropoietin beta , Recormon

2.3 适应

罗可曼适用于因慢性肾衰竭引致贫血透析病人。罗可曼适用于治疗非透析肾功能不全病者的病状性肾性贫血。

2.4 罗可曼的用法用量

冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射。

剂量(每次及每周剂量)

治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超过35%。如存在高血压心血管疾病,脑血管或末稍血管病症等情况,应按个体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说,理想水平可能低于30%。

生血素治疗方案分两步骤:

a.治疗期:

皮下注射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤体重。如发现血细胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周。同时也可将每周剂量分成每日剂量。

静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重。如发现血细胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周。

以上两种给药途径,最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重。

b.维持期:

要达到维持血细胞比容在30 vol%-35 vol%之间,首先把剂量减至治疗期剂量的一半,然后每周或每两周调整剂量。

儿童所做临床观察结果显示,平均来说,病人越年青,生血素维持剂量越高,然而,由于个别病人反应不同,难于估计,所以应按照建议剂量应用本药

②疗程生血素一般用于长期治疗,但如有需要,可以随时终止疗程。

③用法

生血素应在医务人员仔细监测及指导下使用。

由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。

生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。

使用时将生血素溶解于附带的溶剂,但应马上使用(2小时之内)。

在使用前,确定溶液应呈无色无颗粒状态,透明或呈轻微乳状,方可使用。用剩药物应丢弃。

本药溶液可用于皮下注射或静脉注射。

静脉注射应在大约2分钟内完成。例如,在透析过程末段经动静脉瘘管注入。非透析病人应采用皮下注射以避免刺伤外周静脉。

④重要配合禁忌

注意以下提示,避免引致不相配合或影响活性;

-切勿使用其他溶剂!

-切勿与其他药物混合使用!

-切勿使用玻璃注射用具,应使用塑胶制品!

2.5 药物不良反应

心血系统:最常在治疗期间出现的不良反应为血压升高或高血压情况恶化,这些都能以适当药物治疗.如血压升高不能以药物控制,须暂时停用生血素.病人除应定时检测血压,还应在各次适析之间进行监察(尤其在治疗初期)。

伴有类似脑病症状(如头痛,精神混乱,感觉中枢和/或运动中枢紊乱,例如谈话障碍,步态失调和阵挛性发作等)的高血压危象可能会在正常血压或低血压病人身上出现.对这类病人应立即予以密切监测,特别是出现急性针刺性偏头痛者。

血液:生血素可能导致血小板在正常范围内轻微上升,特别是经静脉注射,情况一般随继续治疗消失,虽然血小板增多症极为罕见,但亦建议在最初八星期治疗时,定期监测血小板量。

使用生血素的血透病人,往往因血球压积升高而需要加肝素剂量。如肝素剂量不适当,可能会发生透析器堵塞。偶尔会出现分流处栓塞,特别是有低血压趋向或动静脉瘘呈现并发症(血管狭窄、动脉瘤)的病人,所以建议及早预防血栓塞发生(如使用醋柳酸)。

通常治疗期间同时出现血清铁蛋白下降及红血球压积升高。所以如病人血清铁蛋白低于100ng/ml或转铁蛋白饱和度低于20%,需每天口服补充铁质200-300毫克。在个别例子中,病人可能出现短暂性高钾血症,高磷酸盐血症,所以治疗期间应定时监测。

其他:个别病人曾出现类似过敏反应

2.6 禁忌症

罗可曼禁用于高血压失控的病人。

2.7 妊娠哺乳期

虽然动物测试未显示生血素会导致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主张使用生血素,因为现时在这方面的临床经验仍未足够。

2.8 注意事项

正常人如错误使用(例如用作刺激药物),可能会导致细胞比容过多,因而引起各种致命的心血管系统并发病。

小儿科使用生血素还未积累足够的经验,2岁以下小童暂不适用生血素、有恶性肿瘤癫痫症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素应用谨慎。

叶酸维生素B12不足,会降低生血素的疗效。严重铝过多也会影响生血素的疗效。

对非透析肾硬化病来说,使用生血素应看个体而定,因促进肾衰加速的可能性不能排除。血清钾及磷酸盐必须定时监测,曾有极少数尿毒病人在使用生血素后出现高钾情况,但其因果性并不能确定。如发现高钾情况,应考虑停止使用生血素至回复正常水平止。

2.9 规格

生血素1000 - 每瓶含1000国际单位(IU)Epoetin Beta冻干粉,相等于8.3微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

生血素2000 -- 每瓶含2000国际单位(IU)Epoetin Beta冻干粉,相等于16.6微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

生血素5000 -- 每瓶含5000国际单位(IU)Epoetin Bets 冻干粉,相等于41.5微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

生血素10000 - 每瓶含10000国际单位(IU)Epoetin Beta冻干粉,相等于83微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

生血素1000,生血素2000

每盒10瓶冻干粉和5安瓶注射溶剂

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  • 评论总管
    2019/10/18 0:19:02 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 23:23:32 (GMT+08:00)
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2019/10/18 0:19:02